CRA/临床监察员(成都homebase)
江苏海莱新创医疗科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2021-06-03
- 工作地点:成都-武侯区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.8-1.5万/月
- 职位类别:临床监查员
职位描述
1.根据临床试验方案、SOP和器械GCP的要求进行研究中心筛选、启动、核查和关闭访视;
2.负责分管研究中心的核查工作;
3.协助推动临床试验按计划实施,包括:入组、随访、资料整理等;
4.评估研究中心/CRC/CRO工作的质量和完整性,将问题汇报给项目经理;
5.协调研究者/CRO/SMO/机构伦理/中心实验室/中心影像/冷链等,解决临床试验项目运行中的实际问题;
6.负责管理临床试验所需物资与文件资料;
7.配合完成部门所需的其他工作。
任职资格:
1.教育背景:医药相关专业本科以上学历
2.年龄要求:20~30岁
3.工作背景:医药行业1-2年临床试验相关工作经验
4.技能要求:熟悉GCP、英文较好、能查阅翻译医学文献
其他要求:认真、注重细节,良好的学习、自律、抗压能力
上班地址:homebase
公司介绍
江苏海莱新创医疗科技有限公司成立于2016年,坐落于无锡市惠山生命科技园,注册资本6006万人民币,公司专注于国产创新型三类医疗器械产业化领域。目前公司已完成C++轮融资,融资规模超过10亿元,投资方主要为全球一流投资机构。
公司现有团队超百人,核心成员均有国内外知名高校机构的学习和医疗行业工作经历,同时公司也与知名科研机构和医疗机构鼎力合作,形成了有国内外专家参与的高新技术研发、质量控制、临床验证的专业团队,对外与复旦大学附属医学院、复旦大学附属华山医院、中国科学院上海微系统与信息技术研究所、杭州泰格医药科技股份有限公司等科研医疗机构深入开展战略性、前瞻性和系统性研究。公司注重构建完善的知识产权体系,与全球著名的知识产权律师事务所建立长期合作,目前已申请近百项专利。
首款国产TTF设备EFE-G100(适应症为脑胶质瘤)、一次性脑手术用管道牵开器产品正在复旦大学附属华山医院(组长单位)等多家中心进行临床工作,随着TTF技术的不断突破和团队的快速扩张,公司将陆续推进多款产品的多中心临床项目(非小细胞肺癌等)。
公司办公环境舒适优雅,设施设备一流,现有厂房2500平方米,配备1500余平方米GMP车间,搭建十万级无菌生产车间及万级生物实验室,科研及生产设备均国内外一线品牌。2022年将启用7000平方米的全新厂区,满足未来3-5年研发及生产需求。
公司现有团队超百人,核心成员均有国内外知名高校机构的学习和医疗行业工作经历,同时公司也与知名科研机构和医疗机构鼎力合作,形成了有国内外专家参与的高新技术研发、质量控制、临床验证的专业团队,对外与复旦大学附属医学院、复旦大学附属华山医院、中国科学院上海微系统与信息技术研究所、杭州泰格医药科技股份有限公司等科研医疗机构深入开展战略性、前瞻性和系统性研究。公司注重构建完善的知识产权体系,与全球著名的知识产权律师事务所建立长期合作,目前已申请近百项专利。
首款国产TTF设备EFE-G100(适应症为脑胶质瘤)、一次性脑手术用管道牵开器产品正在复旦大学附属华山医院(组长单位)等多家中心进行临床工作,随着TTF技术的不断突破和团队的快速扩张,公司将陆续推进多款产品的多中心临床项目(非小细胞肺癌等)。
公司办公环境舒适优雅,设施设备一流,现有厂房2500平方米,配备1500余平方米GMP车间,搭建十万级无菌生产车间及万级生物实验室,科研及生产设备均国内外一线品牌。2022年将启用7000平方米的全新厂区,满足未来3-5年研发及生产需求。
联系方式
- 公司地址:无锡市 (邮编:214100)
- 电话:18896779086