北京招聘

1、负责所承担临床试验项目的具体实施和监查工作，确保项目按照GCP、试验方案和公司标准操作程序进行，做好全过程的质量控制；

2、负责研究中心的筛选、启动前访视活动，并及时提交相关的问卷和报告；

3、协助研究者会的召开，研究中心合同的沟通和修订，协助研究者进行伦理审评资料的提交、伦理审评意见的答复，审核伦理批件和成员列表的完整性、规范性；

4、协助完成研究中心的遗传办申报工作；

5、按照公司项目计划书、SOP以及相关法律法规要求，组织开展各研究中心的启动、监查、研究中心管理、关闭等工作，及时完成相关的访视报告或项目进程报告；

6、负责组织协调研究中心来自申报方（或任何被委托的第三方）的稽查和来自官方的现场视察；

7、制定分管研究中心的入组计划、进程计划，并根据研究中心的特定要求定制相关辅助工具；

8、管理研究中心相关物资（例如ICF、实验室检查试剂盒），确保物资充足、可用；

9、管理研究产品，确保研究产品正确使用，确保研究产品接收、储存、处理、使用、回收流程符合要求并真实、完整、准确记录；

10、协助研究者及时完成数据录入并及时进行数据清理；

11、与相关中心的CRC保持良好沟通，协作完成中心管理任务；

12、通过数据的溯源和原始文件审阅，确保研究中心所收集的数据真实、完整、准确；

13、确保研究者能够对所有的AE/SAE/PSUR按法规要求进行处理、记录，并在规定的时间内报告相关的管理部门；

14、管理相关文件和数据，并按公司要求及时补充进入相关的文件、数据管理系统（例如CTMS、PV、eTMF）；

15、参加定期或不定期的项目管理会议或相关培训，并能够及时跟进相关决议要求；

16、上级交办的其他工作任务。

任职资格:

1、医药学相关专业，本科或以上学历；

2、具备良好的临床研究相关知识，熟悉临床试验管理规范及药物研发的全过程，了解适用的法规要求；

3、拥有国家认可机构颁发的GCP证书；

4、具有2年以上CRA工作经验；

5、具有至少一个完整新药临床研究项目的操作经验，具有精神神经领域项目研究经验者优先；

6、具备较好的项目管理能力；

7、具备良好的沟通能力、组织协调能力及谈判能力；

8、具有良好的职业操守，责任心强，工作认真，有良好的团队合作意识；

9、能接受因工作需要的不定期出差。

    鼎典医智（北京）技术有限公司，面向全球医药和医疗器械创新企业，提供专业的神经系统疾病领域临床研究解决方案，开展：Ⅰ－Ⅳ期临床试验设计、研究者和试验单位的选择，临床试验现场管理、数据管理与分析、临床文件、产品注册等综合服务。

    鼎典医智公司和北京天琪国际转化医学研究院、国家神经系统疾病临床医学中心、北京天坛医院共建战略联盟，打造神经系统领域的新型临床研究模式，建设神经系统疾病临床研究网络，依托专业化平台、优质的临床研究实力、行业领先的质量标准和项目交付速度，构建神经系统疾病领域最有影响力的学术研究型临床研究平台，成为国际及本土生物医学创新科技企业首选优质合作伙伴。

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