北京招聘

1、制定生产企业原料药车间的质量管理体系，包括：SMP、SOP等相关的软件的制定和审核工作，

2、负责原料和化工生产管理文件体系的制定与提升，质量体系的过程监管与控制、持续改进。

3、组织及实施原料GMP车间的合规管理工作，确保原料成品符合GMP要求，并负责后序检查缺陷的整改工作。

4、贯彻执行国家有关药品、质量管理的法律、法规，督促执行公司关于药品质量管理方面的规章制度；

5、定期组织培训，加强团队对原料GMP车间合规性的认知，提升下属的工作能力及水平。

任职要求

1、本科及以上学历，5年以上医药化工相关工作经历，熟练使用化工计算相关软件；

2、精通原料药车间各项工作流程,设备与工艺工程，有丰富的原料GMP体系文件撰写与管理能力以及项目管理经验；

3、具备原料药GMP认证经验经历、了解FDA、日本认证流程要点；

4、熟悉并深刻理解 GMP 对原料厂房设施、化工设备的要求，有接受国内药监部门审计的经历。

5、有较好的培训能力，能辅导下属，加强团队的整体工作能力和水平。

6、有良好的职业操守和敬业精神，具备良好的计划能力、指导能力、协调能力、决策能力，较强的综合协调能力和组织管理能力。

北京天衡药物研究院有限公司成立于1998年，专业从事新药的研发、注册工作；目前已为国内外客户完成300多种各类药品注册上市，在药品研发、注册方面积累了丰富的经验。
研究院现拥有200余人的科研团队，以药品研发业务起家，逐步以研发驱动向全产业链进行延伸；经20多年技术经验积累，研究院已建成6大制剂技术平台，逐步打造具有自身研究方向特色的技术平台，可持续不断的开发新产品；同时，研究院是国内首批获得上市许可持有人资质的研发型企业，将在精神、儿童、消化、呼吸领域建立仿创结合的完整产品线