临床数据管理经理
博纳西亚(合肥)医药科技有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-01-03
- 工作地点:北京-朝阳区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1-1.5万/月
- 职位类别:临床数据分析员 数据库工程师(DBA)
职位描述
岗位职责:
1、为所有临床试验项目提供数据管理方面的专业支持;
2、组织/实施/审核/批准CRF/EDC的设计,包括医学编码/系统的验证/用户接收测试;
3、参与撰写和审阅数据管理的相关文件DMP/DVP等文档的制定,负责及时更新和存档;
4、在项目进行阶段,监督全部数据活动,包括CRF表数据和外部电子化数据的写入,审查,验证和澄清;
5、负责起草/审核本部门出具的报告、文档(如数据管理报告,CRF等)。
任职要求:
1、医学/药学/数学/管理/计算机等相关专业本科及以上学历;
2、3年以上药企或CRO临床数据管理经历;
3、熟悉ICH-GCP、GCP、GCDMP等临床研究、临床试验数据管理相关法律法规;
4、熟悉EPdata、SAS软件;
5、熟悉医学术语编码;
6、熟悉临床研究的数据管理程序和流程;
7、具有较强的管理、执行力和团队合作精神。
职能类别:临床数据分析员数据库工程师(DBA)
公司介绍
博纳西亚是一家专业从事医药研发和临床研究的合同研究组织,致力于为化学药品、生物制品、提供临床研究与注册申报的整体解决方案。
博纳西亚自2004年成立至今,已成功为国内外上百家客户提供专业技术服务,涉及主要的20余个治疗领域,并在国内20个主要省市设立办事机构。与全国80%的临床试验机构建立了密切合作,拥有一支按照国际标准(ICH-GCP)操作的专业团队,具有完整规范详细的标准操作规程(SOP)。
博纳西亚专注于为客户提供高品质、高效率的专业化服务,缩短产品上市周期,推进产品市场化进程。以专业的技术团队和规范的运营团队为核心优势,以专业高效的服务品质、严谨务实的科学态度为客户提供极具个性化的解决方案,精诚合作、诚信经营。
博纳西亚自2004年成立至今,已成功为国内外上百家客户提供专业技术服务,涉及主要的20余个治疗领域,并在国内20个主要省市设立办事机构。与全国80%的临床试验机构建立了密切合作,拥有一支按照国际标准(ICH-GCP)操作的专业团队,具有完整规范详细的标准操作规程(SOP)。
博纳西亚专注于为客户提供高品质、高效率的专业化服务,缩短产品上市周期,推进产品市场化进程。以专业的技术团队和规范的运营团队为核心优势,以专业高效的服务品质、严谨务实的科学态度为客户提供极具个性化的解决方案,精诚合作、诚信经营。
联系方式
- Email:yuanj@panaceacro.com
- 公司地址:北京朝阳区东十里堡一号楼未来时写字楼12层(驻地homebase)