北京招聘

1、主导设计药物开发方案，主要包括非临床研究、临床试验的研究策略；

2、负责制定药物非临床研究及临床试验阶段项目的工作计划并督导执行；

3、主导起草、审核临床试验方案和报告，包括PK/PD，PPK等；并组织协调与临床药理、药代专家沟通，以确保方案相关内容设计的科学性和可实施性；

4、主导起草IND/NDA申报资料，主要包括临床药理学部分；

5、负责、控制项目成本及进度。

职位要求：

1、硕士以上学历，临床药理、药代相关专业，三年以上化学药物临床药理设计开发经验，且具有三年以上项目管理经验；

2、具备DMPK、药理学和临床研究背景，熟悉NMPA/FDA/EMA法规，熟练起草、审核非临床安全性评价研究方案；熟练撰写临床试验方案和总结报告；

3、勤奋务实，积极进取，学习能力强，具备良好的团队协作和沟通表达能力；

4、适应出差；

5、有血管瘤研究认识或者临床经验者，优先考虑。

北京同济达药业有限公司始创于1994年，是一家以原料药为主的多元化民营医药生产企业，公司位于朝阳区管庄乡，毗邻京通快速路和地铁八通线，交通便利。公司主营品种有：甲巯咪唑、重酒石酸间羟胺、甲磺酸苯扎托品、氢氯噻嗪、马来酸噻吗洛尔、二氮嗪、托吡卡胺等原料药及制剂，产品远销国内外。其中甲巯咪唑原料药已通过新版GMP认证。北京同济达药业有限公司已在沧州医药高新园区投资购入80亩土地，兴建北京同济达药业有限公司沧州分公司，目前一期工程已开工，有望2020年底前建成并试生产。二期和三期工程全部建成投产后，预计年产原料药2000吨， 成为华北地区甲巯咪唑、氢氯噻嗪、重酒石酸间羟胺等数十种原料药和医药中间体生产的龙头企业之一。