北京招聘

1) 负责公司质量体系文件及记录的存档、发放、作废、装订等管理。

2) 负责起草QA岗位相关的体系文件。

3) 负责空白批生产记录的发放、收回工作。

4) 负责验证计划、方案的实施跟踪。

5) 协助生产过程偏差、检验过程偏差、不合格品及CAPA进行处理。

6) 协助实施质量管理体系的内部审核。

7) 领导分配的其他工作。

1）大专以上学历，熟悉医疗器械相关法规和ISO 13485，二年以上医疗器械QA或QC、注册工作经验。

2）有内审，协助或参与质量体系考核、ISO审查、产品申报注册等经验优先。

3）有药品、医疗器械同行业质量管理体系质控经验优先。

南京思元医疗成立于2019年6月，落户于南京高淳经济技术开发区医疗器械产业园，为政府招商引资项目，公司与国内外知名院校成立联合研发实验室，专注于皮肤类敷料及医疗矫形产品，集研发、生产、销售为一体的科技型企业。公司在2020年将获得二类医疗器械注册证6-10件，未来3-5年内三类医疗器械注册证3-5件。申请发明专利6项，实用新型专利15-20项。力争成为中国医疗矫形领域创新型企业。