北京招聘

1） 实施过程监控，对工厂卫生、生产环境及生产过程进行现场监控与记录；

2) 负责各产品过程的数据汇总、分析，并参与对不合格产品进行调查和处理。

3) 负责对生产车间洁净区域日常监控。

4) 负责对库存各原料药标签的监督管理，并参与审核产品出厂标签的申领。

5) 负责对物料、半成品、成品按规定进行取样、留样，并负责对留样样品进行管理。

6) 负责本岗位相关的体系文件。

7) 领导分配的其他工作。

职位要求：

1）大专以上学历，熟悉医疗器械相关法规和ISO 13485，三年以上医疗器械QA或QC、注册工作经验。

2）有内审，协助或参与质量体系考核、ISO审查、产品申报注册等经验优先。

3）有药品、医疗器械同行业质量管理体系质控经验优先。

待遇福利：

五险一金、员工旅游、交通补贴、通讯补贴、定期体检、年终奖金、绩效奖金、包食宿

南京思元医疗成立于2019年6月，落户于南京高淳经济技术开发区医疗器械产业园，为政府招商引资项目，公司与国内外知名院校成立联合研发实验室，专注于皮肤类敷料及医疗矫形产品，集研发、生产、销售为一体的科技型企业。公司在2020年将获得二类医疗器械注册证6-10件，未来3-5年内三类医疗器械注册证3-5件。申请发明专利6项，实用新型专利15-20项。力争成为中国医疗矫形领域创新型企业。