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质量体系主管

上药康德乐(北京)医药有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:国企
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-03
  • 工作地点:北京-顺义区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理

职位描述

岗位职责:

1.负责建立和维护变更、偏差、CAPA、服务商等档案,跟踪相应进程,确保其有效性。

2. 负责对到货、库存和发货产品质量进行管控,对验收、养护、出库复核等过程中发现的质量问题进行反馈。

3. 负责组织内审资料、参与内审、建立内审报告和档案,跟踪整改进程。

4. 负责验证管理 督促完成验证和校准主计划、方案和报告。

5. 负责管理评审 收集管理评审数据,建立管理评审档案。

6. 负责风险管理 组织风险评估,跟踪对可能的高风险的整改情况。

7. 负责对经营产品的质量投诉、质量事故、质量查询、药品召回、假药劣药、药品不良反应及不合格药品销毁等进行实施。

8. 负责第三方客户质量管理。

9. 负责负责委托方日常质量管理工作,处理委托方的偏差、投诉,配合完成委托方的审计。

10.其它任务 完成公司质量经理交给的其它任务


任职要求:

1.药学相关专业大学本科及以上学历,执业药师,具备三年药品经营管理方面相关工作经验。

2.接受过药品经营、药品注册、药品生产等质量相关方面的培训。

3.具有较强的管理能力和学习能力;具备优秀的分析、判断、应变、协调和沟通能力;能熟练使用计算机软件工具;英语熟练

4.具备严格的保密意识,严格自律,有较强的工作责任心和事业心


公司介绍

    上药康德乐(北京)医药有限公司(以下简称公司)作为中国在医药流通领域的***外商投资企业,成立于2003年,2018年2月,公司正式加入上药控股,成为上海医药旗下上药控股的直属企业。注册资金20900万元。2016年荣获北京市海淀区地方税务局授予的“A级纳税企业”。2015年及2017年荣获“北京市诚信创建企业”。
    公司主要从事药品(中西药,含疫苗、二类精神药品等)、医疗器械耗材、诊断试剂、保健品、化妆品的销售,与国内外众多知名厂商保持了良好的战略合作关系,凭借已有的广泛直销网络以及分销网络,为客户提供一流的服务。同时,为满足医疗卫生机构的需求,公司不断推出创新和有效的解决方案,使医院客户能够更加专注于病人的诊疗和护理。
    卓越、高效 、安全,强大的物流是我们的承诺,公司拥有现代化的物流中心,具备第三方药品和医疗器械物流服务资质和能力。我们用专业医药冷链物流体系,全面保障药品质量安全。
    公司严格遵守国家有关法律、法规、规章制度,具有良好的商业信誉,并积极履行企业社会责任。

联系方式

  • 公司地址:机场北街10号院5幢