北京招聘

岗位职责：

1、负责产品生产过程的工艺过程监控，取样、批记录的审核；确保所有生产活动符合质量体系要求。

2、负责质量部检验相关工作的监督，包括检验流程、检验记录、留样、仪器设备等。

3、负责组织产品相关质量偏差、质量事故、不合格品的调查和处理。

4、负责组织公司相关仪器设备、工艺的验证流程。

5、负责公司IVD产品现场监督制度及表格的制定，并根据日常检查情况，优化调整相应文件。

6、协助完成部分公司产品注册资料填报归整工作。

7、完成领导交代的其他相关工作。

职能要求：

1、大专及以上学历，生物技术、生物工程、医学检验等相关专业。

2、1年以上IVD行业现场QA相关工作。

3、熟悉医疗器械法规或ISO13485体系优先考虑。

4、工作态度积极、做事细心、处事公平公正，有良好的学习和沟通能力。

【企业介绍】
   广州菲康生物技术有限公司2010年成立，注册资金1000万元。致力于体外诊断试剂及配套仪器研发和生产。
产品范围涵盖骨代谢检测、营养检测、单抗药物检测、***检测、心血管疾病检测、自身免疫检测等。同时还提供OEM或大包委托生产服务。
    菲康场地面积约3350平方米，设有十万级和万级洁净车间（ELISA和快速检测生产线）、微生物限度室、阳性制备间、阴性制备间、PCR实验室、质检实验室、研发实验室、全自动装卡生产线和全自动包装生产线、仪器车间等。
    菲康承担省市多项科研项目，荣获优秀创业团队称号。
    菲康获多项专利、获高新技术企业认证、科技小巨人、瞪羚企业称号。已获ISO13485认证，自主研发的诊断试剂荣获广州市高新技术产品称号。

【企业福利】
1．入职即缴纳五险一金，基础保障必须有；
2．周末双休，工作休息两不误；
3．享受国家各类法定节假日，还有带薪年假、产假、婚假等等；
4．享受年度体检、节日礼金/礼品等员工福利；
5．不定期组织员工活动，注重员工身心健康；
6．享受具竞争力的薪酬制度、结合企业与员工自身情况开展多样化培训；
7．老板很nice，同事关系简单，享受舒适的办公环境。

 【联系方式】
   公司网址：************************
   公司邮箱：hr@phiconbio.com
   联系电话：020-32068533
   公司微信公众号：gzphicon