临床监查经理
百利药业-成都研发中心
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-01-13
- 工作地点:成都
- 招聘人数:2人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1.5-3万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
岗位职责:
1、负责临床研究部门监查团队的常规培训及日常组织管理工作;
2、负责制定及更新监查相关SOP,制定临床监查团队培训计划,进行或安排对CRA的培训、带教等;
3、熟悉管辖范围内各临床试验计划及进程,确保所有试验严格按照临床试验方案、SOP、GCP及其他相关法律法规进行;
4、保障临床监查团队内部的高效沟通,督促CRA按照项目计划按时完成相关项目工作,并及时与PM及其他部门人员进行沟通和协调;
5、制定所负责区域的人员招聘计划、人员面试、绩效管理等。
任职要求:
- 本科及以上学历,临床医学、护理学、医学、临床药理、药学等相关专业;
- 3年以上临床研究项目经验,1年以上团队管理或项目管理经验;
- 具备一定的沟通表达能力、判断能力、应变能力及问题解决能力;
- 能有效执行相关培训及质量控制。
公司介绍
百利药业是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。公司下属2个新药研发中心、 5个生产企业、2个营销企业,产品主要涉及儿童药物、静麻重症药物、心血管药物、肿瘤药物等领域。
公司北美“西雅图研发中心”和“成都研发中心”,聚焦具有突破性疗效的国际原创新药的研发:两个双特异性抗体项目正处于临床研究阶段;全球***四特异性抗体IND于2020年9月获NMPA批准,即将进入临床;另有其他多特异性抗体项目及ADC药物项目处于临床前研究阶段,正在或即将申报临床。未来两年,将向中国NMPA和美国FDA递交多个项目的IND申请,并将同步开展中美的临床研究。
2015~2020年,公司连续6年分别被工信部中国医药工业信息中心评选为“中国医药研发产品线***工业企业”二十强、国资委中国医药工业研究总院评选为“中国创新力医药企业”二十强。
公司北美“西雅图研发中心”和“成都研发中心”,聚焦具有突破性疗效的国际原创新药的研发:两个双特异性抗体项目正处于临床研究阶段;全球***四特异性抗体IND于2020年9月获NMPA批准,即将进入临床;另有其他多特异性抗体项目及ADC药物项目处于临床前研究阶段,正在或即将申报临床。未来两年,将向中国NMPA和美国FDA递交多个项目的IND申请,并将同步开展中美的临床研究。
2015~2020年,公司连续6年分别被工信部中国医药工业信息中心评选为“中国医药研发产品线***工业企业”二十强、国资委中国医药工业研究总院评选为“中国创新力医药企业”二十强。
联系方式
- 公司地址:成都市高新区科园南路88号天府生命科技园 (邮编:610000)