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临床监查经理

百利药业-成都研发中心

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-13
  • 工作地点:成都
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.5-3万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

岗位职责:

1、负责临床研究部门监查团队的常规培训及日常组织管理工作;

2、负责制定及更新监查相关SOP,制定临床监查团队培训计划,进行或安排对CRA的培训、带教等;

3、熟悉管辖范围内各临床试验计划及进程,确保所有试验严格按照临床试验方案、SOPGCP及其他相关法律法规进行;

4、保障临床监查团队内部的高效沟通,督促CRA按照项目计划按时完成相关项目工作,并及时与PM及其他部门人员进行沟通和协调;

5、制定所负责区域的人员招聘计划、人员面试、绩效管理等。

任职要求:

  1. 本科及以上学历,临床医学、护理学、医学、临床药理、药学相关专业;
  2. 3年以上临床研究项目经验,1年以上团队管理或项目管理经验;
  3. 具备一定的沟通表达能力、判断能力、应变能力及问题解决能力;
  4. 能有效执行相关培训及质量控制。

职能类别:生物工程/生物制药

关键字:临床

公司介绍

百利药业是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。公司下属2个新药研发中心、 5个生产企业、2个营销企业,产品主要涉及儿童药物、静麻重症药物、心血管药物、肿瘤药物等领域。
   公司北美“西雅图研发中心”和“成都研发中心”,聚焦具有突破性疗效的国际原创新药的研发:两个双特异性抗体项目正处于临床研究阶段;全球***四特异性抗体IND于2020年9月获NMPA批准,即将进入临床;另有其他多特异性抗体项目及ADC药物项目处于临床前研究阶段,正在或即将申报临床。未来两年,将向中国NMPA和美国FDA递交多个项目的IND申请,并将同步开展中美的临床研究。
2015~2020年,公司连续6年分别被工信部中国医药工业信息中心评选为“中国医药研发产品线***工业企业”二十强、国资委中国医药工业研究总院评选为“中国创新力医药企业”二十强。

联系方式

  • 公司地址:成都市高新区科园南路88号天府生命科技园 (邮编:610000)