资深药品分析组长
北京茗泽中和药物研究有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:创业公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-12-30
- 工作地点:北京-大兴区
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1.5-2万/月
- 职位类别:医药技术研发管理人员
职位描述
岗位职责:
1.文献检索与方案制订:对项目进行全面深度文献检索,并对文献进行总结分析,评估项目难点和关键点,完成项目进度计划、实验方案、项目预算、目标责任书等的制定;
2.方案实施:带领团队,按照进度计划和实验方案的要求,完成项目相关原辅料及设备采购;组织开展实验工作,跟进实验结果,对异常结果进行分析和处理;核对实验记录,保证数据真实、完整,可追溯。最终保证项目进度、质量与方案一致;
3.技术要求:确定项目起始原辅料、中间体、成品质量控制目标及质量标准;
4.资料撰写:撰写并审核申报资料,能与上级领导进行及时沟通,按照项目阶段节点提交阶段性申报资料及原始记录。保证资料记录的科学性、规范性、完整性;
5.设备操作与维护:熟悉分析实验室设备, 了解设备常见问题与解决方案;掌握设备维护常识;熟悉实验室设备原理;
6.其他:制定日、周、月计划;按时完成周、月总结;协助项目经理完成日常临时性的工作。
任职资格:
1.医药相关专业本科及以上学历;
2.拥有5年以上分析负责人工作经验;
职能类别:医药技术研发管理人员
公司介绍
北京茗泽中和药物研究有限公司位于中关村科技园大兴生物医药基地,拥有标准化研发大楼,,实验场所面积近3000平米,实验室通过国际质量管理认证体系CNAS认证,研发团队近百人,主要药品开发与中试放大设备一应俱全。北京市***家申报MAH生产批文的药品研发机构。国家高新技术企业,北京市中关村高新技术企业,北京市专利试点单位,北京市级企业科技研究开发机构,国际质量管理认证体系CNAS认证;北京市新产品新技术(服务)公司。
公司设有新药合成部、制剂部,药物质量部、商务部、注册信息部以及综合管理部门,目前拥有一支近百人的仿制药研发专业队伍,各团队带头人均有10年以上工作经验。与中国医学科学院协和药物所,中国军事医学科学院等研究单位以及国家药品审评中心(CDE)建立了畅通的沟通渠道,熟悉新药研发领域政策法规和最新发展趋势。公司成立以来发展迅速,与国内3数家大中型医药企业建立了良好的合作关系,已完成和正在开展的品种研发数十个,多个品种已获得批件,受到客户的一致肯定。
公司以医药产业技术研发为核心,以自主产品开发为主线,大力发展壮大技术服务业务,致力于医药技术产品相关研究持证及技术转让等服务,核心业务涵盖医药原料药与制剂技术开发、临床与生产批件申报注册、技术转让与打包服务、一致性评价等。
公司设有新药合成部、制剂部,药物质量部、商务部、注册信息部以及综合管理部门,目前拥有一支近百人的仿制药研发专业队伍,各团队带头人均有10年以上工作经验。与中国医学科学院协和药物所,中国军事医学科学院等研究单位以及国家药品审评中心(CDE)建立了畅通的沟通渠道,熟悉新药研发领域政策法规和最新发展趋势。公司成立以来发展迅速,与国内3数家大中型医药企业建立了良好的合作关系,已完成和正在开展的品种研发数十个,多个品种已获得批件,受到客户的一致肯定。
公司以医药产业技术研发为核心,以自主产品开发为主线,大力发展壮大技术服务业务,致力于医药技术产品相关研究持证及技术转让等服务,核心业务涵盖医药原料药与制剂技术开发、临床与生产批件申报注册、技术转让与打包服务、一致性评价等。
联系方式
- 公司地址:地址:span大兴生物医药基地华佗路50号院12号楼2层