QC
北京中因科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-12-13
- 工作地点:北京-昌平区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1-1.5万/月
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
1.根据病毒载体的特点,开发和建立相关理化、活性、纯度等质量分析方法,并完成分析方法的验证
2.负责基因治疗产品研发质量控制体系建立、完善和管理
3.负责维护和完善基因治疗部门质量控制文件体系
4.负责IND申报资料质量控制相关部分的数据核查和审计合规工作
5.参与并负责IND申报材料中分析方法、物料控制、标准品等相关资料的撰写、审阅、整改工作
6.负责稳定性方案的设计与执行
7.负责QC实验室设计
任职要求:
1.本科及以上学历,药学、微生物学等生物相关专业
2.熟悉中国药典、USP及EP等相关指导原则,并熟悉细胞培养为基础的生物分析方法、qPCR、免疫学、微生物控制等相关生物药放行分析方法的开发、确认及验证
3.熟悉生物药(疫苗、抗体或者重组蛋白药物)的质量控制、QC实验室(微生物控制等)的设施及验证
4.具备较强的沟通表达能力和组织协调能力,原则性强,工作认真严谨,积极主动
公司介绍
北京中因科技有限公司是一家专业从事遗传性眼病临床基因诊断、生育预防和基因治疗药物研发的国家高新技术企业,是国内率先进行眼科基因治疗药物研发的企业。公司建立的遗传性眼病临床基因诊断平台、生育预防对接平台以及基因治疗药物研发平台,致力于为遗传性眼病患者提供精准基因检测、生育预防和基因治疗的全程“一站式”服务,并且通过持之以恒的努力,致力于成为国际眼科基因治疗药物的领先企业。
公司创始团队从事遗传性眼病基因研究20余年,建立从靶标筛选、基础研究、动物实验、干细胞验证和AAV病毒生产完整的基因治疗药物开发体系。公司同时具有基因替代治疗和基因编辑治疗两个平台,基于中国遗传性视网膜变性的常见致病基因和突变热点,结合基因的发病机制,分别开发基因替代治疗或基因编辑治疗药物,目前正在开展的基因替代治疗项目2项,基因编辑治疗项目4项,其中两项动物实验已经完成,准备开展小样本临床试验。
中因科技遗传性眼病基因诊断平台拥有第三方医学临检所资质,可为遗传性眼病患者提供快速、准确、可靠和专业的临床基因诊断服务。迄今已经为5000余例患者提供基因检测,建立中国遗传性眼病数据库,总结患者中的基因突变频谱和突变热点,为基因治疗药物靶点筛选奠定基础,并为基因药物治疗时机选择、预后预测和疗效评价提供借鉴。
公司创始团队从事遗传性眼病基因研究20余年,建立从靶标筛选、基础研究、动物实验、干细胞验证和AAV病毒生产完整的基因治疗药物开发体系。公司同时具有基因替代治疗和基因编辑治疗两个平台,基于中国遗传性视网膜变性的常见致病基因和突变热点,结合基因的发病机制,分别开发基因替代治疗或基因编辑治疗药物,目前正在开展的基因替代治疗项目2项,基因编辑治疗项目4项,其中两项动物实验已经完成,准备开展小样本临床试验。
中因科技遗传性眼病基因诊断平台拥有第三方医学临检所资质,可为遗传性眼病患者提供快速、准确、可靠和专业的临床基因诊断服务。迄今已经为5000余例患者提供基因检测,建立中国遗传性眼病数据库,总结患者中的基因突变频谱和突变热点,为基因治疗药物靶点筛选奠定基础,并为基因药物治疗时机选择、预后预测和疗效评价提供借鉴。
联系方式
- 公司地址:地址:span生命科学园路9号院1号楼S-402