北京招聘

岗位职责：
1.负责公司产品相关国家标准、行业标准、法律、法规及药监监管管理部门文件的收集，并在公司内部进行传达、落实，进行相关文件的起草；
2.文件评审、发放、回收、及体系文件管理工作；
3.负责质量体系运行过程中涉及到的记录表单格式确认审核及统一管理、发放工作；
4.进行内部审核和质量目标的定期考核，并进行相关文件记录的整理、归档工作；
5.协助部门经理做好药监部门质量管理体系考核前的申报、各种日常报表的填写、及医疗器械生产（经营）许可事项的申办，以及外部审核接待工作；
6.负责质量管理体系过程中不合格的纠正预防措施验证工作；

7.协助质量部其他质量检验工作。
岗位要求：
1.从事医疗器械行业、药品行业技术、质量体系工作2年以上。
2.生物科学、生物化学或相关专业本科以上学历
3.质量管理体系的构建能力；
4.练的计算机应用操作技能，如：（WORD、EXCEL、PPT等）。
5.熟悉器械行业IS09001体系、13485、GMP等质量体系规范；

北京佰仁医疗科技股份有限公司，成立于2005年，是一家致力于动物源性植介入高值医疗器械研发与生产的高新技术企业。公司自主研发动物组织工程和原创化学改性处理技术，目前已获批准13个Ⅲ类医疗器械产品，公司是国内技术领先的动物源性植介入医疗器械研发平台企业，产品覆盖心脏瓣膜置换与修复、先天性心脏病植介入治疗以及外科软组织修复三大领域。截至目前，公司人工生物心脏瓣膜（牛心包瓣、猪主动脉瓣）、肺动脉带瓣管道、瓣膜成形环、心胸外科生物补片、神经外科微血管减压垫片、流出道单瓣补片7项产品均为国内***获准注册的国产同类产品，填补了国内空白，共获得20余项国内外发明专利授权。公司于2019年12月成功登陆上海证券交易所科创板（股票代码：688198）。