北京招聘

岗位职责

  

1. 负责公司相关医疗器械产品的注册工作，根据产品撰写相关的申报技术文件

  

Be responsible for the registration of the company's related medical device products, and write the relevant technical documents for application according to the products

  

2. 负责与食品药品监督管理局、技术审评中心、医疗器械质量监督检测中心及其它相关部门的日常沟通，解决产品注册过程中的问题，保证注册过程的顺利进行

  

be responsible for daily communication with CFDA, technical review center, medical equipment quality supervision and testing center and other relevant departments, solve problems in product registration process, and ensure smooth progress of registration process

  

3. 负责产品送检及跟踪检测，与检测中心沟通检测事宜

  

Responsible for product type test and tracking testing, and communicate with the testing center on testing matters

  

4. 跟进相关的国家政策及法规的更新；

  

Follow up the update of relevant national policies and regulations

  

5. 完成部门领导交办的其他工作。

  Complete other tasks assigned by department leaders.

  

1. 大学专科以上学历，生物医学、材料、化学、生物制药等相关专业相关专业；

   College degree or above, major in biomedicine, materials, chemistry, biopharmaceutical, etc;

2. 熟悉各类医疗器械注册申报程序以及相关法律法规

   Be familiar with all kinds of medical device registration procedures and regulations

3. 熟悉各类医疗器械注册申报资料的撰写与申报；

   Be familiar with the writing and application of all kinds of medical device registration application materials;

4. 从事医疗器械注册申报1年以上工作经验；

   More than one years working experience in medical device registration

5. 态度端正，责任心强，具有极高的团队协作能力；

                  Good attitude, strong sense of responsibility and high team cooperation ability

林克骨科（中国）有限公司是全球著名人工关节制造商 - 德国Waldemar Link & Co. KG公司，在华设立的外商独资企业。
成立于1948年的Waldemar Link从事人工关节研发、设计和生产已有60多年历史。公司旗下的系列人工关节产品在全球人工关节市场中享有盛誉，是世界上设计最先进、质量最可靠的， 长期随访效果***的人工关节产品之一。
林克骨科中国工厂位于北京经济技术开发区，占地15,000平方米，已建成厂房面积10,000平方米。工厂采用与德国同等先进的工艺技术和生产流程，严格质量控制，同时立足国内，计划自主研发适合中国人骨骼的产品和技术，立志提升中国人工关节制造水平，并带动相关配套产业的发展。