北京招聘

1、负责国际注册资料整理、翻译、撰写

2、负责国际注册相关注册法规的收集

3、协助国际注册现场的核查准备工作

4、协助跟进注册进度及国外客户维护

5、负责部门内外部工作协调与信息沟通

6、分管范围、区域及本岗位相关的安全管理（包括设施安全、人员安全、文件资料的保密等）

7、完成上级领导交办的其他工作

岗位要求：

1、本科或以上、医学或药学专业。

2、具备熟练的英文书面表达能力、岗位相关的专业英语基础；具备口头表达能力

3、2年以上药品国际注册工作经验，有生物制品国际注册经验者、美国FDA产品注 经验者优先。

4、了解国际注册的相关流程，并具备国际注册有关的知识、能力

5、英文四级证书，有英语六级或专业英语八级者优先

6、沟通、协调能力；药品注册信息检索和调研分析能力；具有较强的责任心、团队合作和学习能力。

  合肥天麦生物科技发展有限公司（天麦生物），坐落于有“大湖名城，创新高地”之称的科教名城——中国合肥的***经济技术开发区。成立于2007年，是一家致力于国际先进生物技术的引进与吸收，专业从事生物制药产品的开发、生产和销售的创新型高科技生物制药企业。
天麦生物与国际领先的以色列生物技术企业合作，专注于糖尿病领域的技术研发、产品生产和系统性服务。自2010年至今，天麦生物已在以色列雅夫尼建立了联合实验室；并成功投资Oramed Pharmaceuticals（NASDAQ:ORMP）。6年来，天麦生物已成功开发重组人胰岛素及胰岛素类似物原料药和制剂产品。2015年，天麦生物与合作伙伴共同启动口服胰岛素胶囊项目，开发应用新型蛋白质类药物口服给药技术，填补国际空白。目前，口服胰岛素胶囊已经在美国完成IIb期临床试验，即将在中国进行国际多中心III期临床试验。
公司的生产设施统一按照欧盟GMP和中国GMP标准设计、建造，主要设备均从欧美进口。在服务方面，公司打破传统的药品销售模式，创立最适合中国基层的糖尿病管理模式。
定位：专注于糖尿病患者系统性治疗、服务、管理，关爱大众，造福人类。
愿景：为世界范围内糖尿病患者提供安全、优质的产品和服务，成为亚洲值得尊敬和信赖的***的生物制药上市公司之一。
使命：振兴发展民族药业，以最优质的产品和服务回馈社会，为所有献身于本使命的从业人员提供成功的机遇。
价值观：诚信、进取、高效、卓越；敬业、学习、严谨、协作。