北京招聘

1、负责质量文件体系相关文件的撰写工作；

2、检查监督GMP/SOP等文件执行情况

3、负责物料、生产、检验现场的日常质量监控；

4、负责参与物料管理、供应商管理；

5、责产品质量回顾，组织相关部门评估并制定改进计划；

6、负责数据完整性体系的文件体系的建立，各部门数据管理的日常监督。

任职要求：

1、 药学及生物相关专业大学本科以上学历。

2、 三年及以上无菌药品生产企业工作经验优先；

3、 两年以上无菌药品企业，最终灭菌（C+A）及非最终灭菌（B+A）QA工作经验，有非最终灭菌（B+A）条件下现场QA工作经验优先；

4、 掌握中国GMP法规和指南，了解欧盟和CFR，熟悉QA工作流程，有良好的沟通能力、团队协作能力和协调能力以及发现问题和解决问题的能力优先。

九芝堂美科（北京）细胞技术有限公司，由百年药企九芝堂发起的九芝堂雍和启航基金投资设立，注册资金2亿元，主要从事干细胞和再生医学产品的研发、生产和销售等工作。九芝堂美科引进美国Stemedica公司全球领先的干细胞技术及制备平台，在北京大兴区中关村医疗器械园建设了符合美国和欧盟cGMP标准的同种异体干细胞生产场地。