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QC(骨科)

北京大清生物技术股份有限公司

  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2021-06-04
  • 工作地点:北京-昌平区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  药品生产/质量管理

职位描述

岗位职责:

1、数练掌握纯化水各项检验指标及检验方法

2、按标准检验操作规程对成品,半成品及原辅料进行检验。

3、原辅料及成品的微生物及无菌检测。

4、熟练操作实验室常见分析仪器,如PH计,电导率仪,培养箱,紫外-可见分光光度计,熟悉气相色谱仪,液相色谱仪等精密仪器

5,按规定撰写操作SMP,SOP,原始记录及检验报告等;书写规范,记录及时。


任职要求:

1、熟悉药品或医疗器械相关法律法规及质量管理体系的要求;

2、有药厂或医疗器械质量部门实验室工作的经验;

3、熟悉紫外-可见分光光度计、气相色谱仪、液相色谱仪等分析仪器的操作;

4、对QC部门的文件有一定的编写能力,有迎检经验优先;

5、在验证方面有一定的经验,包括设备验证和分析方法验证。

公司介绍

北京大清生物技术股份有限公司成立于2001年,是由归国留学人员创立的国家重点高新技术企业,总部位于北京市中关村科技园核心地区,是***从事生物医学材料研究的企业之一,专注于伤口管理、微创手术、口腔医学以及再生医学领域,是集产品研发、生产、销售和服务为一体的生物医疗公司。
大清生物先后承担北京市科委重大培育项目、科技部中小企业创新基金、海淀区重大科技成果转化与产业化项目,牵头国内***科研院所,承担国家科技部高技术研究发展计划(863)项目、十三五重点研发专项、科技部政府间国际合作项目等多项课题攻关。在国内外专业学术杂志和会议上发表论文三百余篇。公司目前拥有59项知识产权,其中多项是国际领先的专有技术。
大清生物在中关村医学工程转化中心建有1000余平米的研发中心,拥有高科技现代化的检验检测设备,被评为北京市企业技术中心、北京市企业研发机构。
公司目前有五个产品获得CFDA医疗器械产品注册证,两个产品通过了欧盟CE及FDA认证。公司尚有8个产品在国家指定的临床试验基地开展临床研究或已经完成临床,同时有7个系列产品正在研发中。
大清生物旗下拥有5家全资子公司。