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药物警戒专员

北京科兴中维生物技术有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-12-29
  • 工作地点:北京-海淀区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.7-1.4万/月
  • 职位类别:临床研究员

职位描述

岗位职责:

1.负责不同来源的疑似预防接种异常反应个例报告的接收、上报、规整、入库等处理、跟进并沟通市场销售疑似预防接种异常反应个例报告的收集;

2.组织相关部门启动AEFI涉及批次产品质量调查,确认调查结果,撰写调查报告;

3.负责药品不良反应监测中心药品不良反应直接报告系统信息维护;

4.负责产品安全性相关文献检索;

5.组织协调公司内部安全评价委员会会议;

6.负责药物警戒相关档案管理;

7.参与药物警戒体系相关文件的起草;

8.参与各类安全性分析报告撰写。

任职要求:

1.本科以上学历,医学、药学、流行病学、统计学等相关专业;

2.具有相关工作经验者优先;

3.英语六级以上,能够以英语作为工作语言。

职能类别:临床研究员

公司介绍

北京科兴中维生物技术有限公司(Sinovac Research & Development Co., Ltd.,简称“科兴中维”)是科兴控股(香港)有限公司独资组建的生物高新技术企业,于2009年注册成立,注册资本960万美元。公司是中关村高新技术企业、中关村金种子企业。 科兴中维专业从事人用疫苗及其相关产品的研究开发与技术服务,为重大传染病防控提供技术支撑。公司依托集团多年来在疫苗研发和产业化上的优势,逐步形成了以企业为研发主体、产学研相结合的研发模式,构建了病毒分离鉴定技术平台、细胞工厂平台、微载体发酵技术平台、病毒纯化工艺技术平台、细菌发酵与纯化平台、多糖-蛋白质结合技术平台、冻干工艺技术平台、动物评价平台、质量控制平台、诊断试剂原料开发平台,各平台的专业技术优势互补,交叉渗透,推动公司研发稳步、高效地前进。 科兴中维承担了国家重大新药创制专项2项、北京市科技计划2项,已取得中国发明专利授权12项。公司研制的23价肺炎多糖疫苗已成功完成临床研究并在北京科兴实现产业化。目前公司正在进行新型冠状病毒疫苗及多个联合疫苗品种开发。

联系方式

  • 公司地址:地址:span天富大街