药物警戒专员
北京科兴中维生物技术有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:合资
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-12-29
- 工作地点:北京-海淀区
- 招聘人数:2人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.7-1.4万/月
- 职位类别:临床研究员
职位描述
岗位职责:
1.负责不同来源的疑似预防接种异常反应个例报告的接收、上报、规整、入库等处理、跟进并沟通市场销售疑似预防接种异常反应个例报告的收集;
2.组织相关部门启动AEFI涉及批次产品质量调查,确认调查结果,撰写调查报告;
3.负责药品不良反应监测中心药品不良反应直接报告系统信息维护;
4.负责产品安全性相关文献检索;
5.组织协调公司内部安全评价委员会会议;
6.负责药物警戒相关档案管理;
7.参与药物警戒体系相关文件的起草;
8.参与各类安全性分析报告撰写。
任职要求:
1.本科以上学历,医学、药学、流行病学、统计学等相关专业;
2.具有相关工作经验者优先;
3.英语六级以上,能够以英语作为工作语言。
职能类别:临床研究员
公司介绍
北京科兴中维生物技术有限公司(Sinovac Research & Development Co., Ltd.,简称“科兴中维”)是科兴控股(香港)有限公司独资组建的生物高新技术企业,于2009年注册成立,注册资本960万美元。公司是中关村高新技术企业、中关村金种子企业。 科兴中维专业从事人用疫苗及其相关产品的研究开发与技术服务,为重大传染病防控提供技术支撑。公司依托集团多年来在疫苗研发和产业化上的优势,逐步形成了以企业为研发主体、产学研相结合的研发模式,构建了病毒分离鉴定技术平台、细胞工厂平台、微载体发酵技术平台、病毒纯化工艺技术平台、细菌发酵与纯化平台、多糖-蛋白质结合技术平台、冻干工艺技术平台、动物评价平台、质量控制平台、诊断试剂原料开发平台,各平台的专业技术优势互补,交叉渗透,推动公司研发稳步、高效地前进。 科兴中维承担了国家重大新药创制专项2项、北京市科技计划2项,已取得中国发明专利授权12项。公司研制的23价肺炎多糖疫苗已成功完成临床研究并在北京科兴实现产业化。目前公司正在进行新型冠状病毒疫苗及多个联合疫苗品种开发。
联系方式
- 公司地址:地址:span天富大街