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临床数据管理专员全面负责全球临床实验数据管理的整个流程，包括分析、核查全球发回的临床实验数据报告，就报告中的问题与Sr.CDM/Lead CDM、美国总部同事及内外部供应商进行及时有效的沟通，确保临床数据实验报告的准确性、完整性和有效性。实验数据管理的各个流程都需要符合标准操作流程和ICH-GCP 的指导原则。

主要活动包括但不限于：

 

1.    将研究中心发回的临床实验相关的纸质文件（如病人日记和疾病判定结果）传输至数据端。

2.    根据数据梳理计划和相关标准操作流程，生成数据完整性报告。 

3.    就数据核查中发现的问题，向美国总部及内外部供应商提出质疑，紧密沟通检查数据修改情况，以确认问题是否被有效解决。 

4.    追查超期未解决的问题，包括逾期未回复的质疑，和一些缺失的访视，并将未解决问题的状态回复给Sr.CDM/Lead CDM，与美国总部及内外部供应商沟通，确保在锁库前所有已发现的问题均被有效解决。 

5.    监察数据质量及数据管理周期，以保证合规。对数据质量问题进行原因分析，并执行改善计划。 

6.    与Sr.CDM /Lead CDM积极沟通，分享项目进度、风险评估以及过期问题的解决状态。 

7.    在Sr.CDM /Lead CDM的指导下，参于临床数据管理工具和系统的变更、开发，以及数据管理工具的用户使用体验测试。

  本科以上学历（医学、药学、护理、生物、医学英语、公共卫生等专业硕士优先考虑）

-       英文六级及以上水平，出色的英语口语和写作能力

-       优秀的沟通能力，具备团队合作精神

-       对政策和法规具有良好的理解判断能力

-       良好的自我激励，任务管理和时间管理能力

-       能承受工作压力，快速适应不断变化的工作环境

默沙东（研发）中国有限公司诚聘