北京招聘

岗位职责：

1、 负责建立、完善公司药品研发质量管理体系的管理制度、技术标准、及操作程序并维护质量管理体系的运行；

2、负责起草、审核与质量相关的SOP；

3、负责文件的印制、发放、存档、收回和销毁工作，审核各项目产品的实验记录；

4、编制核查标准和核查规范，对原始记录和原始资料的完整性和规范性进行核查；

5、参与工艺规程、批生产记录和质量标准的审核，监督偏差调查和处理程序的执行；

6、对实验室仪器使用规范性进行管理，建立关键仪器的使用、维护保养、清洁操作规程及使用记录；

7、 产品质量档案、原始记录、各类文件、各种资质等资料的归档管理，建立目录分类立卷，定期组织进行归档和清理；

8、对实验室各部门库房进行监督管理，保证关键物料台账相符；

9、对实验室安全和卫生制度实施情况进行监督；

10、负责对员工进行与质量相关的法规和文件的培训；

11、完成其他质量管理相关工作。

任职要求：

1、生物学本科及以上学历；

2、2-3年以上质量管理（QA,QC）工作经验，有生物药品研发QA经验的优先考虑；

3、具有实验室常规检测仪器的理论基础，熟悉实验室仪器和设备操作；

4、熟悉药品相关法律法规，有较强的语言组织能力，能编写生产质量管理相关文件；

5、认真，负责，沟通能力和执行力强。

北京唯源立康生物科技有限公司（Beijing WellGene Company Ltd.）于2017年成立，是一家以基因治疗药物开发为主的高科技企业，公司致力于通过基因治疗手段解决肿瘤、神经系统、免疫系统、血液系统和遗传病等重大疾病，逐步发展成为集生物医药研发、生产和销售一体化的生物制药企业。公司愿景是成为国内生物制药行业领军企业，通过先进科技保障人民生活健康。