北京招聘

工作职责

1、负责细胞治疗产品制备过程监管；

2、文件审核及起草；

3、质量事件处理，包括：偏差、变更、CAPA、OOS、OOT、MDD等；

4、协助完成质量风险评估；

5、协助跟进项目验证计划；

6、对监督过程异常事件的及时处理及跟进。

任职要求：

1. 学历要求：本科及以上学历；

2. 专业要求：药学、生物学等相关专业；

3. 工作经验和能力要求：

1)具备相关专业5年及以上从业经验，其中无菌监管经验3年以上，有通过GMP认证经历；

2)勤奋、上进，有较强的团队协作精神和沟通协调能力、沟通能力、影响力、创新能力、计划执行力；

3)能熟练操作office等办公软件。

4. 职业素养：具备良好的职业道德、服从管理、吃苦耐劳；

5. 语言要求：具备良好的语言表达能力和较好的文字功底；

科伦是一家年销售收入超过400亿元的高度专业化创新型医药集团，包括四川科伦药业股份有限公司、四川科伦药物研究院有限公司、Klus Pharma Inc.(美国科伦)、科伦KAZ药业有限责任公司(哈萨克斯坦科伦)、四川科伦医药贸易有限公司等海内外100余家企业。2017年，科伦位居中国制造业500强第155位，综合实力进入中国医药工业前三甲。