北京招聘

岗位职责：

    

1、负责协调项目的中心筛选、机构立项、伦理递交和合同谈判等工作；确保项目上传或递交资料符合中心相关要求，确保人遗办在中心流程合规。

    

2、负责项目研究中心的伦理、药物临床试验机构、科室负责人等相关人员进行沟通，熟悉中心临床研究要求及流程，加快启动前相关工作。

    

3、负责入组阶段与公司内部协调，制定推进患者筛选、招募入组方案，确保入组进度符合要求，支持项目必要质控、稽查相关工作；

    

4、负责中心在研临床项目数据收集、汇总，支持项目运营策略和研发策略制定。

    

5、按照部门要求完成项目内流程相关培训，指导CRA相关工作。

    

6、负责在研临床项目专家库相关信息收集与分析，必要维护和开发专家网络。

    

7、完成领导交办的其他工作。

    

任职要求：

    

1、医药、生物技术类等本科及以上学历，硕士学历及背景优先。

    

2、至少5年以上临床试验相关经验, 至少1年以上临床监查员工作经验。

    

3、具有临床研究全过程经验，熟悉医院伦理及机构、临床科室流程。

    

4、具有良好的沟通与协调能力，具有团队合作精神。

    

5、能够熟练使用office办公软件和临床研究EDC系统，英语良好。

    

6、能适应因工作需要的相关出差安排。

康诺亚生物医药科技有限公司是由多个有在包括罗氏(Roche), 辉瑞(Pfizer), 礼来(Eli Lilly)世界一流生物医药公司工作的留美回国人员及***人才创建的面向重大疾病（包括癌症，自身免疫疾病和***）的生物医药开发公司。公司瞄准国际抗体技术研发的前沿进展，通过广泛的包括耶鲁大学，中国科学院和协和医科大学在内的国内高校研究所合作，着力研发条件、研发团队和技术平台的建设，在国内和美国旧金山搭建了代表世界一流创新人源化抗体药物筛选平台，高产细胞表达平台，治疗性抗体检测分析平台。公司及其团队成员拥有总共超过30年的抗体药物研发经验，从候选药物筛选，细胞株筛选、工程优化和放大、品管体系的建立和管理、cGMP认证、生产设备的管理、药物的临床开发等各个环节均有核心技术和多年积累的实际操作经验，并拥有数十个抗体药物的PCT专利。