北京招聘

• 参与方案审阅和讨论，并据此制定数据管理相关文件。
• 设计、更新、审阅、管理数据管理相关文件，包括但不限于：CRF、CRF填写指南、DVP、DMP、注释CRF、数据清理计划、数据质量控制计划、数据处理报告、数据进展报告、数据传输协议和数据管理报告等。
• 数据库建立、测试（含用户接受测试）、上线和上线后维护、账户管理等活动。
• 建立、更新、审阅、运行数据管理活动所需的程序和列表。
• 立项、伦理、启动会等临床实施过程中所需数据管理相关文件和培训材料的准备，并对相关人员进行培训。
• 数据清理和质疑管理，并与临床、医学等相关团队沟通解决数据相关问题。
• 医学编码和编码列表的审阅。
• 与药物警戒部门配合执行项目SAE一致性核查。
• 接收并执行外部数据一致性核查。
• 执行数据库锁库相关活动。
• 计划并执行数据以及数据管理质量控制。
• 文件归档和数据管理TMF维护。
• 支持稽查、管理机构核查和相关答辩。

任职要求：

• 熟悉临床试验数据管理工作流程，如CRF设计、DVP、DMP、数据库、医学编码及字典使用（如MedDRA、WHO Drug等）、一致性核查、数据清理等优先。
• 熟悉数据管理系统优先。
• 具备良好的中、英文表达能力。
• 运用 Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint, Access）等能力。
• 医学、药学、公共卫生、生命科学相关专业本科及以上学历。
• 熟悉医学术语或药物临床研究相关知识。
• 熟悉GCP和ICH指导原则。

北京强新生物科技有限公司是由大型国际投资公司出资，北京市政府（中关村发展集团）参与投资的一家致力于研发世界领先的全新癌症靶向药物的生物技术公司。公司资金实力雄厚，注册资本三亿元人民币。
强新科技和美国波士顿生物技术公司（BBI）均是由李嘉强博士所领导的团队创建，有着相同的企业文化。BBI已于2012年4月由国际住友制药集团以高达26.3亿美元收购。BBI被美国华尔街著名《路透风投》评选为2012年度全球资本效率***的科技公司之榜首。强新科技拥有BBI系列针对癌症干细胞的全球领先的靶向药物在大中国地区及其他部分国家和地区的知识产权。此外强新科技拥有国际获奖基因靶向药物技术。强新科技的主要研发项目之一GB801，是世界上***个癌症干细胞的靶向药物，在美国著名的FierceBiotech机构评选的“2012年全球十大临床研发阶段的抗癌药物”中位居榜首。
强新科技十分重视人才的引进和培养，优秀人才将有机会被送往美国公司和哈佛大学进行培训。强新科技将给予年轻人充分的个人发展空间和优厚的待遇，应届生可帮助申请北京***。
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