北京招聘

主要工作职责：

1. 提供CMC技术支持，重点支持注册检验相关工作，包括但不限于以下内容：

熟悉注册检验相关法规，独立负责质量标准的撰写、审核，与各地药检所、中检验院专家沟通、与中国工厂、国外技术专家沟通协调，确保注册检验按时完成。

2. 熟悉药品注册相关的法规、指导原则，能独立负责再注册申请、补充申请的注册申报；协助line manager负责新产品的注册申报。

3. 对所负责的产品，实施全部注册工作，包括注册资料准备、资料递交核等相关工作，与CDE、NMPA、CPC等专家沟通，及时追踪并推动所负责产品的注册进程，确保注册工作按时限完成。

业绩要求标准：

1. 为团队提供注册检验等方面技术支持，确保注册检验按时完成。

1. 与主管上级共同商议制定合理的产品注册策略和注册时间表。

2. 为保证正常市场供应，完成所主管产品的注册变更及再注册申请。

3. 为保证公司整体商业计划，完成所主管新产品的注册申请。

4. 建立并维护良好的外部关系，以专业技术与相关部门进行沟通和交流。

5. 确保注册的合规性。

费森尤斯卡比华瑞制药有限公司是中国和瑞典两国间的***家合资企业，于1982年签订合资合同，1987年开始商业性生产，注册资本2790万美元，总投资额4510万美元。1999年，公司的外方股份转让给德国费森尤斯卡比公司，占51%的股份，中方股东为中国医药集团总公司，占49%的股份。
作为中国***家临床营养专业公司，公司的产品填补了国内空白。多年来，公司根据中国医药市场的发展需求，不断引进新的产品和临床营养概念，以关爱生命的理念，在临床以学术形式推广产品，与临床专家一起，改善了病人的临床营养状况，挽救了千千万万患者的生命。
从2000年起，公司的主要产品在全球申请注册。2001年，公司首次向欧洲市场供货，实现了中国输液产品零出口的突破。截至2013年底，我们的产品已在四十多个国家注册，实现产品出口法国、瑞典、德国、澳大利亚等20多个国家和地区。
公司主要生产和销售特殊医学用途配方食品、肠外营养产品、肠内营养产品及配套的系列器械产品。
公司是国内***能够提供全套临床营养产品的厂家，也是亚太地区***的肠外和肠内营养产品生产基地。