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质量管理主管/经理

北京凯捷伟业科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-12-29
  • 工作地点:北京-丰台区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:供应商管理  药品生产/质量管理

职位描述

1、组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;
2
、负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;
3
、督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规、规章及规范;
4
、负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核;
5
、负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;
6
、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;
7
、组织验证、校准相关设施设备;
8
、组织医疗器械不良事件的收集与报告;
9
、负责医疗器械召回的管理;
10
、组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核;
11
、组织或者协助开展质量管理培训;
12
、其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。

    任职要求:

1、 药学、检验学、医学、微生物、生物工程、化学等专业大学本科以上学历或中级以上技术职称,具备执业药师资格证书。

 2、 三年以上体外诊断试剂经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保证实施的能力。能够独立解决经营过程中的质量问题。

公司介绍

北京凯捷伟业科技有限公司组建于2007年,目前是全球***的体外诊断产品制造商Roche(罗氏诊断)的一级代理商。主要产品为实验室自动化系统、生化、免疫、病理诊断、尿液流水线、快速诊断仪器及试剂等,代表了最领先的医学诊断技术。公司现有总经办、销售部、财务部、供应链管理部、质量管理部、商务部、技术部、医学市场部、项目部、人力资源部、信息管理部、行政部等部门,负责公司的日常运营。公司目前的销售区域为北京、河北、内蒙、山西。
公司于2008年取得《医疗器械经营许可证》和《药品经营许可证》,2009年通过GSP认证,公司成立以来保持快速、稳健的发展,现已成为华北地区***的IVD服务提供商之一。
北京凯捷伟业科技有限公司秉承执信医疗一直推崇的 “言为信、信为本”的经营宗旨,把高尚的医学道德和商业道德融汇于医疗器械推广的全过程。近几年来,经过不断地探索、开拓和进取,完善的销售和服务体系得到了医院和医务工作者高度的认可和信赖,在用户和行业中建立了良好的信誉和形象,同时稳步的发展也得到了罗氏集团的认可。北京凯捷伟业将携手罗氏诊断以提高检测效率和医学价值来为中国的医疗健康事业和人民生活质量的提高作出卓越贡献。

联系方式

  • Email:kaohongda@sina.com
  • 公司地址:地址:span汉威国际大厦2区