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QA工程师

北京颖泰嘉和分析技术有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:检测,认证

职位信息

  • 发布日期:2020-12-29
  • 工作地点:北京-昌平区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:标准化工程师  体系工程师

职位描述

岗位职责:

1、 熟悉所承担审查的分领域全部技术操作和质量要求,有能力判断和解决质量遵循问题。能独立应对和解决各类问题 。执行:

n 针对试验开展研究计划及其修订、数据以及最终报告和修订的审查。

n 制定相关分领域的试验检查计划和/或过程检查计划并监督其执行和更新

n 根据检查计划开展关键阶段检查、过程检查

n 制定相关的设施检查计划并监督执行

n 开展SOP审查、仪器验证和计算机化系统审查

n 编写或更新质量保证部门的SOP

2、 按照GLP的要求制定QA的人员培训计划,实施和分配培训计划确保新入职QA获得足够的培训并完成上岗。

3、 参与OECD GLP外部审查或农业部农药登记试验单位的外部审查,能够独立回答审查官提出的问题并协助审查。

3、熟悉除了OECD GLP体系外,全部其他质量保证体系的工作全部(例如ISO 17025)要求和工作流程,能够独立实施质量保证工作,并符合质量要求。

4、负责承担部分公司层面的质量管理体系培训

任职要求:

1、教育:化学、环境、农药学、生物学及相关专业,本科或以上学历。

2、经验:至少5以上GXP体系工作经验。至少2年以上QA工作经验。

3、技能:能够在读写的英语工作环境中工作,具有良好的英语沟通能力。

4、具有优秀的组织能力,善于对问题进行跟踪和判断。

5、掌握办公应用软件(Word, PowerPoint, and Excel)。

公司介绍

北京颖泰嘉和分析技术有限公司成立于2004年,是一家国内领先、全球知名的独立第三方检测机构,是中国大陆首家通过OECD(经济合作与发展组织)GLP(良好实验室规范)认证的实验室,也是首批获得农业农村部认定资质的农药试验单位。是中国首个FAO(联合国粮农组织)农药标准制定者。第一批通过农业农村部的农药登记试验单位资质认定的实验室之一。也是生态环境部认可的实验单位。除了OECD和农业部的GLP证书外,也获得CNAS(国家实验室认可委员会)认证的ISO17025证书、CMA(中国计量认证)证书。
北京颖泰嘉和分析技术有限公司拥有先进的仪器设备(如NMR等),更有专业的、经验丰富的、高度培训的团队,采用国际通行的高标准质量管理体系。
现阶段可开展一般化学品、农药、兽药及部分医药产品的有效成分及杂质的定性定量分析、五批次全组分分析、理化性质测定、产品质检、残留和稳定性研究、环境行为、生态毒理学研究等。
十五年来,我们服务超过600家国内外客户,完成800多个产品的测试(GLP五批次实验700多个),出具过8千多份分析报告(其中OECD GLP试验完成2000多项)。我们的报告已在全球用于50多个国家的农药及工业化学品登记,包括中国及欧洲国家、美国、加拿大、日本、澳大利亚、巴西、墨西哥等国。
我们的全资子公司苏州敬咨达检测服务有限公司成立于2018年,可为全球客户提供优质的医药产品临床前药效学、毒理学、药代动力学及生物分析测试等全套新药临床前检测技术服务,农药及其它化学物质的卫生毒理实验,医疗器械和食品安全检测等服务。

联系方式

  • 公司地址:地址:span生命园路27号