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质量工程师

北京水木天蓬医疗技术有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2021-06-04
  • 工作地点:北京-海淀区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:体系工程师

职位描述

岗位职责:

1、负责质量体系相关制度和流程的制定和发布;

2、组织协调外部审核,以及策划并实施内部审核;

3、策划和组织品质培训和宣传,提升公司品质意识;

4、质量目标监控和组织分析改善;

5、协助开展管理评审,以及公司文件受控与管理。 


任职要求:

1、全日制专科及以上学历; 

2、 3年以上质量体系和流程管理工作经验,熟悉ISO质量体系等,有丰富的GMP体系审核经验; 

3、有较强的沟通能力、组织规划能力和品质管理能力,善于开展和推进工作; 

4、熟练掌握办公软件基本操作:

5、具备较强的语言表达和文字处理能力。

职能类别:体系工程师

公司介绍

水木天蓬创立于2010年6月,主要从事拥有自主知识产权的高科技外科医疗设备的研发、生产及销售。公司的全球管理中心和研发中心位于北京市中关村国家创新园区;生产基地位于江苏省张家港保税区科技创业园、北京市大兴生物医药产业基地,公司建有现代化生产线,并拥有多台全球***的的数控机床等精密加工设备仪器;研发团队在医疗器械、生物技术、光机电一体化领域具有二十余年的研发及产业化经验。目前,公司在骨科手术设备、超声治疗设备、激光治疗设备等领域的研发均处于国际领先水平。公司秉持实事求是、以人为本的理念,用“中国智造”服务于全球的医生和患者。
2010年 公司创立。
2011年 建立张家港生产基地。
2013年 张家港生产基地被评为《张家港保税区科技园示范企业》、《江苏省高层次创新创业人才计划企业》和《姑苏创新创业领军人才计划立项企业》
2014年 在中国上市拥有自主知识产权的***代超声骨刀产品,暨被誉为“21世纪切骨工具”的超声骨刀产品;担任《全国医用电器标准化技术委员会-医用超声设备分技术委员会》委员;获得欧盟CE认证。
2015年 获得国家科技部“科技支撑项目”立项。
2016年 产品开始在国际市场销售。
2017年 上市第二代产品超声骨刀(全球首款“孔镜微创超声骨刀”),开启切骨微创手术新时代;全球用户突破100家。
2018年 第二代产品通过美国FDA认证,成为***款拥有FDA认证的国产超声骨刀产品。
2019年 参与制定的《超声骨组织手术设备行业强制标准》 (YY/T1601-2018)正式实施。
2021年 完成产品的第三次迭代,与手术机器人联合完成全球首例黄韧带骨化后壁切除减压手术。

联系方式

  • 公司地址:武汉