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医学事务经理(临床研究)

思路迪生物医药(上海)有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-13
  • 工作地点:北京-大兴区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:2-3万/月
  • 职位类别:临床研究员  生物工程/生物制药

职位描述

工作职责:


1.参与制定新药临床开发策略;


2.制定临床试验计划包括临床研究的设计、临床研究方案、知情同意书、临床研究报告的撰写等;


3.与监管部门就临床试验医学相关内容进行沟通;


4.参与CRO公司管理,对CRA进行培训;


5.参与制定临床试验管理工作制度和相关技术规范;


6.撰写药物注册申报中(包括IND/NDA)与临床有关的资料。



任职要求:


1.临床医学、药学等相关医药专业硕士以上;


2.从事临床试验研究工作3年以上,熟悉国内外药物研发法律、法规、政策和国内外临床研发现状


3、熟悉GCP、ICH及相关的药物开发的法规条件,熟悉药物开发和临床试验的流程;


4、有肿瘤专业背景优先;


5、具有较强的国内外医学文献查阅能力以及英语阅读和翻译水平

公司介绍

我们是谁?
思路迪医药,英文名称为3D Medicines(英文缩写:3D Med),是一家专注新一代肿瘤免疫治疗创新药研发及商业化的生物医药公司,秉承“帮助肿瘤患者活得更久更好”的理念,针对肿瘤治疗慢病化的未来趋势,专注为全球肿瘤患者开发差异化的新一代肿瘤免疫治疗药物,延长肿瘤患者的生存时间,改善患者生活品质。公司的产品线包括新一代生物大分子药物和小分子化学药物,并拥有一支具有国际化新药研发、注册和商业化运营能力的团队。

我们的优势?
-    围绕肿瘤慢病化的独特布局
-    多元化多支柱管线
-    极高效的研发能力及完备质量体系
-    经验丰富且全面的管理团队
-    全球范围覆盖能力

我们的价值观?
研发新一代肿瘤免疫治疗创新药的价值和目的,是为了满足肿瘤患者未被满足的需求。我们始终对改善肿瘤患者的生活充满激情,我们相信,通过创新和努力,一定能够实现帮助肿瘤患者活得更久更好的愿景。为此,我们恪守科学的态度,秉持坚定的原则,崇尚创新的精神;我们所有的努力,都是为了对抗肿瘤这一严重威胁人类健康与生命的疾病,为全球的肿瘤患者创造一个更美好的明天。

联系方式

  • 公司地址:地址:span亦庄经济技术开发区荣华中路22号亦城财富中心