北京招聘

技能要求：

临床实验协调，临床数据整理，临床质量管理

岗位职责：

1、根据GCP法规，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选、伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作；

2、根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施；

3、检查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性；

4、及时沟通项目经理、申办者和研究者，确保临床试验符合GCP和SOP规范；

5、定期总结和完成项目在各医院的监查报告。

任职要求：

1、本科及以上学历，医学、药学相关专业，临床专业更佳；

2、3年以上CRA相关工作经验；

3、熟悉医疗器械注册管理办法、医疗器械临床试验及GCP等相关法规，必须获得GCP证书；

4、有良好的人际关系，良好的沟通表达能力及团队合作精神；

5、能够适应出差。

北京修辞立诚科技有限公司是医疗器械产品注册代理公司，公司专注于医疗器械产品注册、ISO13485-2016/YY0287-2017质量管理体系辅导、临床试验和咨询服务，客户遍布中国及海外：美国、丹麦、以色列、英国、日本、意大利、瑞士、加拿大、印度、韩国、德国、法国、荷兰等。
主要业务包括：
*医疗器械/IVD注册代理及咨询
*根据企业自身条件，制定周密的检测计划，快速获取检验报告
*ISO13485/YY0287质量管理体系辅导
*医疗器械/IVD临床试验代理及咨询
*咨询服务