北京招聘

1. 负责研究所新产品转移杭州工厂的对接工作，负责根据产品转移需求审核相关技术文件，协调工厂相关资源，按时完成项目转移，对产品转移节点时间及成果负责；

2. 负责杭州工厂接收海南转移品种的对接工作，负责根据产品转移需求与海南技术部对接，索要并审核相关技术文件，协调工厂相关资源，按时完成项目转移，对产品转移节点时间及成果负责；

3. 负责国贸部合作客户品种转移杭州工厂的对接工作，参与前期品种可行性分析，审核相关技术文件，协调工厂相关资源，按时完成项目转移，对产品转移节点时间及成果负责；

4. 负责对杭州工厂的国内商业化生产订单、研究所新产品转移订单及国贸部生产订单进行解析，并转变为生产计划，负责商业化及研究所订单的排产计划制订，同时负责订单执行情况的跟进；

5. 协助杭州工厂厂长对集团订单的解析，并转化为生产订单，跟进订单执行情况；

6. 负责杭州工厂在线品种生产过程中技术问题的解决，负责由于工艺原因引发偏差的调查、解决及后续CAPA的跟进；

7. 负责杭州工厂在线品种批量变更、模具变更等与工艺相关变更工作的法规解读，并主持、推进相关变更；

8. 负责所有转移产品的清洁验证方案、工艺验证方案的起草、执行及资源协调；

9. 前期主要负责转移产品处方及工艺对接，后期将逐步承担分析方法转移工作；

任职要求：

1. 具有药物制剂、药物分析、药学及化学相关专业本科以上学历，三至五年，***是五年以上产品转移或者处方研发经验；

2. 熟悉国内外GMP法规、研发法规及注册法规要求；

3. 丰富的SOP编制经验；

4. 良好的团队合作和沟通能力，认真勤勉，吃苦耐劳，能适应加班；

5. 良好的英文读写能力及翻译能力；

6. 熟练使用各项办公软件。

普利药业（集团）始建于1992年，是深交所创业板上市企业（股票代码：300630）；企业基本信息如下：

一、公司基本概况

◆ 集团总部坐标：杭州

◆ 集团下属机构：药物研究所（杭州）、销售公司（杭州）、杭州工厂、海口工厂、安庆工厂（筹）

◆ 化学成品药(及配套原料药）：缓控释制剂&掩味&冻干等制剂。

◆ 员工规模：集团拥有1000多位员工。

◆ 2018年销售额：6.23亿人民币

◆ 国际GMP认证：海南工厂多次成功通过美国FDA审计、欧盟GMP审计、WHO认证；杭州工厂通过欧盟GMP审计。

 

二、下属机构介绍

◆ 普利杭州工厂：制剂工厂，国家2025特色儿童药基地

◆ 普利海口工厂：制剂工厂，国家工信部智能制造示范项目

◆ 普利安庆工厂：国际化高端原料药生产基地

 

三、公司产品与销售布局介绍

◆ 产品适应症聚焦领域：解热镇痛、抗生素、心脑血管、抗过敏消化系统和皮肤科等

◆ 口服剂型主要产品（现金流产品）：地氯雷他定分散片、双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊、克拉霉素缓释片、盐酸左氧氟沙星胶囊

◆ 注射剂主要产品（欧盟、美国批准品种）：阿奇霉素、左乙拉西坦 、更昔洛韦钠 、泮托拉唑钠 、依替巴肽、伏立康挫

◆ 国内销售布局：2000多家代理商；3500家的二、三级医院；30000多家社区医院及药房

◆ 国际销售布局：面向美国、德国、荷兰、法国、英国、新西兰、澳大利亚等国际和地区。