北京招聘

I．岗位描述

负责临床试验项目的数据管理工作，确保临床试验数据的完整性，准确性和一致性。在允许的时间范围内根据项目要求完成受试者的数据核查、清理及相关文档，与研究项目团队成员和研究中心有效沟通、紧密合作。

II．岗位职责

1.     方案审阅。

2.     撰写数据管理计划、数据核查计划等相关文档，CRF设计。

3.     审核数据库，参与数据库测试、自动或手工核查程序的测试。

4.     按照数据核查计划核查数据，在一定时间内完成数据审核，对可疑数据发出质疑。

5.     及时与研究中心和临床监查员密切沟通，在规定的时间内解决数据质疑并更新数据库。

6.     进行外部数据管理，严重不良事件一致性核查等。

7.     准备并召开盲态审核会议。

8.     根据项目要求实施数据录入和一致性比对。

9.     对新员工及下属员工进行培训并提供指导。

10.   完成直线经理所布置的各项任务。

III．任职要求

1.     具备2年以上临床研究数据管理工作经验。熟悉数据管理全流程工作，能独立负责项目数据工作的对外联系，保证与项目组各职能部门的沟通顺畅，有效推动项目按计划时间点顺利进行。

2.     能承受一定工作压力，同时负责多个项目的数据工作。

3.     英语四级以上，有较好的英语听、说、读、写水平。

北京信立达医药科技有限公司是一家为国内外医药企业及健康相关产品研究、开发、生产企业提供专业化服务的合同研究组织(Contract Research Organization，CRO)，创始团队皆来源于国际知名CRO，自2016年6月起正式运营，是CDISC金牌会员单位，并于2017年10月和2017年12月分别通过了中关村高新技术企业认证和国家高新技术企业认证。信立达所提供的服务受到客户的一致好评，目前，已经成为Covance, Roche, Abbott, Ipsen, CASI, Uni-Bioscience等知名外资医疗企业的优选供应商！

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