北京招聘

1.协助筛选适合的研究者和中心；

    

2.负责临床试验的具体实施和监查工作，确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行，做好全过程的质量控制；

    

3.对研究中心的成员提供试验方案、GCP、研究用产品管理及EDC等相关培训，并向研究者提供试验相关的支持与帮助；

    

4.负责整理和完善所有试验文档与资料，保证试验文件的妥善保管和归档，药品发放回收和销毁；

    

5.检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施；

    

6.根据研究机构的实际情况制定入组计划，推动并跟进研究中心的受试者入组工作，采取及时必要的矫正措施保证入组速度并控制脱落率；

    

7.对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪，保障受试者权益和公司利益；

    

8.定期归纳并提交监查报告，填写相关报告及试验记录，确保数据真实准确、完整无误；

    

9.协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通，培养并保持良好的关系；

    

10.完成上级交办的其它工作。

任职要求：

1.熟悉药品注册管理办法、GCP法规等相关法规，熟悉临床研究全过程；

2.具有良好的沟通、协调能力，项目管理能力；

3.优秀的问题解决能力和应急预案管理能力；

4.责任心强，有较强的抗压能力；

5.能适应经常出差。

北京文丰天济医药科技有限公司（简称天济医药）是创业板上市公司冠昊生物科技股份有限公司（股票代码300238）旗下子公司，是由国际顶尖医药研发专家和投资团队共同创办的新药研发公司。公司致力于研究开发治疗自身免疫性及相关领域重大疾病的创新药物。
公司拥有非激素类新型免疫/消炎药物“苯维莫德”和抗肿瘤药物“咪托噻咯”的专利技术和知识产权，这两类新型化学药物均为世界首创，在同一领域具有世界领先水平。
公司整体架构完备，全面覆盖了新药研发的整个流程，具有“一条龙”式的完备的产业转化能力。公司在北京设有行政办公中心和研究开发中心，行政办公中心下设行政人事部、注册部、医学部和知识产权部等部门，主要负责公司整体运营的行政人事管理，以及在研产品的临床监察、报批和知识产权维护工作；研究开发中心位于北京市昌平区中关村生命科学园，下设分析室、制剂室、合成室等实验室，主要负责公司在研项目的临床前研究工作。
公司还在广东省中山市火炬开发区建有生产基地，总占地面积20亩。生产基地建立了完整的质量管理体系，并完成了药品生产厂房的GMP改造，主要负责公司在研项目的生产工艺研究以及原料药和新药的批量生产。
近30年来皮肤病治疗领域全球首个1.1类新药“苯维莫德”已于2019年5月30日获得中国国家药品监督管理局批准上市。