北京招聘

职责描述：

1、贯彻执行药品质量管理的法律、法规，对药品委托生产企业的质量管理体系进行审核；

2、组织建立和完善本企业药品质量管理体系，并对该体系进行监控，确保其有效运作；

3、确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准；

4、确保在产品放行前完成对批记录的审核；

5、审核和批准所有与质量有关的变更；

6、完成公司安排的其它工作。

任职要求：

1、 具有药学或相关专业本科或以上学历，具有执业药师资格证；

2、 5年以上从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验；

3、 2年以上的化学分析测试工作经验，熟练操作HPLC、GC等分析测试设备；

4、接受过系统的GMP认证方面专业知识培训；

5、至少有一次参与或主导过药品新版GMP认证工作；

6、能指导下属进行药品质量管理工作的能力；

7、具有良好的职业操守，工作认真细致，有较强学习能力和沟通技能。

北京融英医药科技有限公司位于亦庄经济开发区，公司成立于2016年，注册资金1300万元，研发面积约900m2，公司员工近30余人，其中研究生以上学历研究人员占公司总人数的50%以上，是一支充满活力的专业化团队。
公司拥有设施完备的合成、分析、制剂实验室，配备有20余台高效液相色谱仪、气相色谱仪、二极管阵列检测器等一流的精密分析仪器，以及多功能湿法混合制粒机、高剪切湿法制粒机、干法制粒机、旋转式压片机、激光粒度测定仪、流化床等制剂设备和20L、50L玻璃反应釜，落地式旋转蒸发仪等原料药合成制备仪器，能够满足企业原料药及制剂的工艺研究、小试放大、质量检测、标准制定等要求。
公司目前专注于仿制药研发一致性评价业务，与50多个CFDA批准的临床试验机构建立了良好的合作关系，拥有全套成熟的临床试验管理标准操作规范SOP，在仿制药质量和疗效一致性评价、生物等效试验(BE)、药代动力学试验及研究中数据管理、统计分析、临床监察、医学方案设计等方面具有丰富的经验。
公司始终坚持“专业专注、服务客户”的经营理念和“专业、高效、守信、开放”的企业文化，积极开展对外交流合作。公司与国内多家高校、科研机构保持着广泛的合作，聘请了药物化学、药物制剂、药物临床等专家作为公司的技术顾问。公司与国内多家知名大中型制药企业建立了长期稳定的合作关系，在业界拥有良好的声誉。