北京招聘

1） 负责临床数据团队的日常运营和管理工作；

2） 全程把控临床试验的数据管理各项活动及进度跟踪，质量控制；定期审阅数据，并对发现的问题或存在的风险进行记录，跟踪，沟通和解决；

3） 对试验方案从数据管理角度提供意见； 

4） 撰写或审核数据管理的各项文档，如数据管理计划，数据核查计划，CRF填写指南，外部数据传输协议，SAE一致性比对计划，数据管理报告等；协助制定CRF及CRF的审核定稿；

5） 协助完成数据库建库，负责数据库及核查程序的用户验收测试(UAT)；

6） 协助建立并完善DM部门质量管理体系文件；

7） 根据公司战略及规划，制定部门年度发展计划；

8） 根据业务需求不断完善临床数据人才梯队建设及培养，定期组织并实施本部门的培训。

任职要求：

1） 医学，药学，生命科学，计算机及相关专业本科及以上学历；

2） 具备5年及以上临床试验数据管理工作经验及1年以上团队管理经验；

3） 熟悉Rave EDC系统；

4） 熟悉ICH-GCP, GCDMP等临床研究、临床试验数据管理相关法律法规；

5） 熟悉CDISC, SDTM标准及MedDRA, WHO Drug医学编码词典；

6） 良好的中、英文表达能力和办公软件使用能力；

7） 责任心强，具有较强的团队管理能力；

8） 具有良好的沟通、协调、组织、领导能力，以及较强的抗压能力

我们是谁？
思路迪医药,英文名称为3D Medicines(英文缩写:3D Med),是一家专注新一代肿瘤免疫治疗创新药研发及商业化的生物医药公司，秉承“帮助肿瘤患者活得更久更好”的理念，针对肿瘤治疗慢病化的未来趋势，专注为全球肿瘤患者开发差异化的新一代肿瘤免疫治疗药物，延长肿瘤患者的生存时间，改善患者生活品质。公司的产品线包括新一代生物大分子药物和小分子化学药物，并拥有一支具有国际化新药研发、注册和商业化运营能力的团队。

我们的优势？
-    围绕肿瘤慢病化的独特布局
-    多元化多支柱管线
-    极高效的研发能力及完备质量体系
-    经验丰富且全面的管理团队
-    全球范围覆盖能力

我们的价值观？
研发新一代肿瘤免疫治疗创新药的价值和目的，是为了满足肿瘤患者未被满足的需求。我们始终对改善肿瘤患者的生活充满激情，我们相信，通过创新和努力，一定能够实现帮助肿瘤患者活得更久更好的愿景。为此，我们恪守科学的态度，秉持坚定的原则，崇尚创新的精神；我们所有的努力，都是为了对抗肿瘤这一严重威胁人类健康与生命的疾病，为全球的肿瘤患者创造一个更美好的明天。