北京招聘

岗位职责

1. 对各种来源的公司产品不良事件进行收集、分类和整理，生成不良事件报告并进行分析、评价以及调查;

2. 按照管理规定，将不良事件报告在规定时间内上报相关监管机构和部门，并对其进行跟踪和报告;

3. 对药物警戒部门的相关文件以及签署的培训记录进行存档以及维护;

4. 及时查阅法规及药物警戒相关条例，确保不良事件的上报符合现行法规要求;

5. 撰写定期安全性更新报告及药物警戒相关的报告；

6. 撰写培训资料，并根据计划对公司相关员工进行药物警戒知识的培训;

7. 协助药物警戒经理完成监管机构的审查。

8. 其他QA相关工作。

任职资格

1. 本科及以上学历, 医学、药学、医学统计、流行病学等相关专业;

2. 2年以上质量管理工作经验，其中药物警戒相关工作经验不少于3年；

3. 具备药物警戒工作相关知识；充分掌握和理解药品安全方面的各项法规；

4. 具备独立分析和解决问题的能力，有药物临床试验相关知识背景；

5.有药物不良反应监测员证者优先

   北京五和博澳药业股份有限公司成立于2010年，位于中国药谷-北京大兴生物医药产业基地，系国家高新技术企业、北京市生物医药G20和中关村重大前沿原创高精尖企业。公司专注于全球独家、高技术壁垒的原创新药。立足系统集成“颠覆性创新”，聚焦代谢性疾病、恶性肿瘤、抗炎免疫等重大疾病，重点发展“现代天然药物”和“高端创新制剂”，致力于打造具有国际影响力的中国品牌。



一个好的产品可以让企业迅速崛起，而一种好的发展模式可赋予企业强大的生命力。公司以新药合作为契机，与中国医学科学院、北京协和药物研究所产学研深度合作，构建“五和博澳—协和药物所”产学研实验室、科学家工作站、研究生培训基地，设立企业博士后工作站，打造开放合作的成果转化平台。依托平台优势，现已成功孵化新药产品10余项，拥有国内外多项发明专利20余项，获得国家十一五、十二五、十三五重大专项，国家中医药管理局开发专项等国家重大基金支持。



2014年，成立“广西五和博澳药业有限公司”，构建药材种植、原料药生产基地，建设数字化智能制造生产线，从产品源头提供高品质保障；北京的高端制剂生产基，满足现代天然药物、肿瘤靶向制剂、缓控释制剂、雾化吸入和粘膜给药制剂的生产。



创新理念与发展目标

新药的颠覆性创新，即不断追求临床价值更高、综合获益更多的产品，系统集成的 “颠覆性创新”是中国原创新药的突破点。五和博澳以临床需求为导向，注重“战略规划与顶层设计”，秉持“开放合作、创新引领”的发展理念，多学科、跨领域系统集成，通过原创新药成果孵化、高标准临床研究、定制智能化生产线，使原创技术快速转化为产品并实现商业价值。



以“追求更高的临床价值，满足患者高层次治疗需求”为使命，搭建“资本、技术、产业”平台，引领医药企业创新发展。

 

展望未来

立足系统集成的“颠覆性创新”，追求更高临床价值和更多综合获益，五和博澳将继续秉承“开放合作、创新引领“的发展理念，走中国特色自主创新道路，打造让国家自豪、让医生信任、让患者信赖的中国品牌。