北京 [切换城市] 北京招聘北京生物/制药/医疗器械招聘北京生物工程/生物制药招聘

配比工程师

北京科兴中维生物技术有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-12-29
  • 工作地点:北京-大兴区
  • 招聘人数:4人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

1、负责新冠疫苗制剂阶段的生产设计、开发及工艺的持续优化与改进工作。
2、负责制剂阶段的自动化设计与实施工作,实现公司MES系统的建立。
3、负责跟踪国际疫苗监管动态,依据中国GMP、欧盟GMP、FDA cGMP、ICH等要求,完善制剂阶段内部流程,持续改进;负责日常GMP管理,确保GMP流程在车间的实施。
4、负责产品国际注册制剂阶段PSF及CTD格式资料的撰写工作;负责制剂阶段相关流程(英文版)的建立与起草工作。
5、负责疫苗制剂相关文献的查阅,确定优化方向,负责相关试验方案的设计及组织实施等工作。
6、负责制剂阶段的验证方案设计、改进、组织实施;负责质量管理工具在制剂阶段应用工作。
7、负责制剂阶段所用铝佐剂特性的深入研究工作,根据研究结果不断完善佐剂工艺及质量控制。
8、配合其他项目组完成相关任务。


职能类别:生物工程/生物制药

公司介绍

北京科兴中维生物技术有限公司(Sinovac Research & Development Co., Ltd.,简称“科兴中维”)是科兴控股(香港)有限公司独资组建的生物高新技术企业,于2009年注册成立,注册资本960万美元。公司是中关村高新技术企业、中关村金种子企业。 科兴中维专业从事人用疫苗及其相关产品的研究开发与技术服务,为重大传染病防控提供技术支撑。公司依托集团多年来在疫苗研发和产业化上的优势,逐步形成了以企业为研发主体、产学研相结合的研发模式,构建了病毒分离鉴定技术平台、细胞工厂平台、微载体发酵技术平台、病毒纯化工艺技术平台、细菌发酵与纯化平台、多糖-蛋白质结合技术平台、冻干工艺技术平台、动物评价平台、质量控制平台、诊断试剂原料开发平台,各平台的专业技术优势互补,交叉渗透,推动公司研发稳步、高效地前进。 科兴中维承担了国家重大新药创制专项2项、北京市科技计划2项,已取得中国发明专利授权12项。公司研制的23价肺炎多糖疫苗已成功完成临床研究并在北京科兴实现产业化。目前公司正在进行新型冠状病毒疫苗及多个联合疫苗品种开发。

联系方式

  • 公司地址:地址:span天富大街