药物警戒主管
北京科兴中维生物技术有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:合资
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-12-29
- 工作地点:北京-大兴区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1.2-1.7万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
1.负责组织和建立药物警戒体系,完善不良反应监测系统;
2.负责疑似预防接种异常反应个例报告;
2.组织相关部门调查AEFI,撰写调查报告;
3.负责编写录入、维护企业安全信息数据库,定期更新数据;
4.根据法规(中国和欧盟)要求,撰写上市产品定期安全性更新报告;
5.负责制定GVP培训主计划,定期培训GVP管理员;
6.负责撰写各类统计分析报告;
7.负责提供市场销售部门所需支持性资料和报告;
8.负责优化和制定药物警戒体系文件;
9.撰写国际注册与药物警戒相关的文件或报告。
职能类别:生物工程/生物制药
公司介绍
北京科兴中维生物技术有限公司(Sinovac Research & Development Co., Ltd.,简称“科兴中维”)是科兴控股(香港)有限公司独资组建的生物高新技术企业,于2009年注册成立,注册资本960万美元。公司是中关村高新技术企业、中关村金种子企业。 科兴中维专业从事人用疫苗及其相关产品的研究开发与技术服务,为重大传染病防控提供技术支撑。公司依托集团多年来在疫苗研发和产业化上的优势,逐步形成了以企业为研发主体、产学研相结合的研发模式,构建了病毒分离鉴定技术平台、细胞工厂平台、微载体发酵技术平台、病毒纯化工艺技术平台、细菌发酵与纯化平台、多糖-蛋白质结合技术平台、冻干工艺技术平台、动物评价平台、质量控制平台、诊断试剂原料开发平台,各平台的专业技术优势互补,交叉渗透,推动公司研发稳步、高效地前进。 科兴中维承担了国家重大新药创制专项2项、北京市科技计划2项,已取得中国发明专利授权12项。公司研制的23价肺炎多糖疫苗已成功完成临床研究并在北京科兴实现产业化。目前公司正在进行新型冠状病毒疫苗及多个联合疫苗品种开发。
联系方式
- 公司地址:地址:span天富大街