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质量体系主管 (职位编号:JD-0004)

北京臻知医学科技有限责任公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-12-29
  • 工作地点:北京-海淀区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1.5万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  药品生产/质量管理

职位描述

工作职责摘要:

北京臻知医学科技有限公司正在寻找有药品质量管理体系运维相关经验的人,主要负责公司质量管理体系的日常维护工作,工作主要在北京海淀和大兴三个地点,产品方向主要为生物医药方向。

具体职责包括但不限于:

负责公司质量风险体系的管理,组织建立预防措施,持续改进,并发现可能存在的机遇;

负责公司质量变更体系的管理,组织评估、分析变更评估可能带来的风险、制订行动计划和评价标准,并督促、检查变更和评估的落实;

负责公司不符合体系的管理,组织评估、分析不符合可能带来的影响、制订纠正和纠正措施、以及措施有效性评价标准,并督促、检查变更和评估的落实;

负责公司质量内审体系的管理,制订年度内审计划,组织相关部门进行内部审计;

负责公司管理评审体系的管理,组织相关部门对质量体系运行情况进行评审;

负责公司供应商、客户和服务提供商的管理,组织相关部门对相关方进行审计和评估,建立相关方清单和档案;

领导交办的其他事情。

理想的候选人应具备:

医药相关专业,本科及以上学历;

医药相关行业,质量体系管理三年以上经验,善于发现深层次的问题;

性格外向,善于沟通交流;

有较好的WordExcel应用能力,文笔出色。

所有感兴趣的申请人均须将简历与求职信发送至hr@immupeutics.com

公司介绍

北京臻知医学科技有限责任公司(以下简称“臻知”)成立于2018年,是一家国际化创新生物制药公司,致力于基于免疫多组学技术驱动的细胞免疫治疗药物开发、免疫治疗疗效监测和伴随诊断技术开发为三大业务板块,建立诊疗一体化的商业模式。
通过免疫多组学技术创新型免疫细胞治疗药物的开发和产业化,研发中候选药物可适用于多种类型的实体肿瘤。公司由上海君实生物医药科技股份有限公司、无锡臻和生物科技股份有限公司、正心谷创新资本共同发起创立,公司一期投资达3亿人民币。
臻知通过免疫多组学技术推进创新型实体瘤免疫治疗药物的开发,致力于实体肿瘤特异性细胞免疫治疗药物和治疗性疫苗药物的开发和临床应用,已布局近10条实体瘤新药开发管线、以及5条伴随诊断产品开发管线。实体瘤新药开发管线覆盖包括肝癌、***癌、肺癌、头颈部肿瘤等多种实体瘤,药物类型:肿瘤抗原特异性CTL、TCR-T、肿瘤抗原致敏DC、实体瘤TIL及治疗性疫苗等多种类型。
臻知拥有世界一流的肿瘤学、免疫学、药物开发、医学与工程学专家,拥有独立的研发、工艺和质量实验室(符合GMP建设标准),能在研发部、生物技术中心、生物工艺科学与技术部、质量管理部和法规注册部五大部门为学生提供实践教学平台。

联系方式

  • Email:hr@immupeutics.com
  • 公司地址:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地宝参南街16号院