北京招聘

1.熟悉质量管理系统，组织质量管理体系的建立和维护，制定和修订质量管理规程；

2.负责审核物料、包材、中间体、产品等放行前的各种记录，确保记录的完整性，可靠性，实效性；监督不合格品、报废物品处理过程。

3.负责对供应商进行审计，评估供应商资质，不定期更新合格供应商名单。

4.协助调查变更、偏差、OOS及因质量原因导致的投诉，监督CAPA落实情况，调查分析生产质量管理过程中发现的不良趋势。

5.协助组织内审/外审，接待认证部门审核检查，跟进考核各项情况，落实整改不符合项；

6.组织核查公司质量管理问题，根据体系、法规和标准要求对执行情况进行监督，并汇报监督结果。

7.参与编写产品质量月度、年度回顾报告、产品质量风险评估、趋势分析报告。

8.对相关人员进行GMP知识培训，并监督各部门做好年度培训及考核。

9.负责验证与确认的方案审核、实施及验证过程的偏差处理。

10.完成上级领导交代的其他事项。

岗位要求：

1.本科或硕士学历，医学、生物、制药工程等相关专业。

2. 在制药相关领域3年及以上QA相关工作经验；有厂房设施验证、GMP认证、ISO体系认证经验者优先考虑；

3.熟悉药品相关政策法规，了解行业动态；熟悉GMP和质量管理知识。

4.熟练操作办公自动化，熟练操作Word、 excel能独立操作并及时高效的完成日常***档的编辑工作；

5.做事有原则，有责任心，善于与人沟通，工作中注重细节。

6.具有强烈的团队精神，集体荣誉感，能够集中注意力做好手边的事情；对待工作认真踏实，学习能力强。

恒瑞源正（上海）生物科技有限公司是江苏恒瑞医药集团旗下公司,在北京、深圳、广州成立了全资子公司。恒瑞源正广州公司注册资金3亿。

我们的产品
公司自成立以来，致力于打造具有国际先进水平的肿瘤免疫细胞治疗产品，开发了多个产品管线，包括多抗原自体免疫细胞(MASCT？)系列产品，肿瘤特异性T细胞受体修饰的T细胞（TCR-T）系列产品以及肿瘤新生抗原系列产品。
其中,MASCT-I产品获得国家药监局《药物临床试验批件》。
公司拥有多项自主研发的知识产权，并建立了一整套系统的标准操作规程和标准管理规程。
我们的竞争力
公司坚持以科技创新为动力，致力于打造企业的核心竞争力。
为此，公司在广州和上海建有两大研发中心；与全国十余家三甲医院建立合作关系，建立了10个临床研究基地。
2016年，公司通过中国质量认证中心的质量管理体系ISO9001：2015、环境管理体系ISO14001:2015和职业健康安全管理体系OHSAS18001:2007的三标认证。
2017年，公司荣获国家及深圳市高新技术企业认证。

我们的人才观
我们始终坚信公司所有的成功最终取决于优秀的人才。
截至2021年6月底，公司已经拥有各类高层次专业技术人员260余名，其中包含10名海归博士/专家、50多名硕士，120多名本科，本科及以上学历人员占比接近80%。
我们不断创造并完善知人善任、人尽其才的环境，为员工在企业的持续成长提供良好的发展平台和福利待遇。

我们的福利
1、上班时间：5天7.5小时制；
2、人性化的管理制度，优雅舒适的办公环境，给您一个温馨的家；
3、良好的成长环境和发展平台；
4、丰富的文体活动，如生日会、迎新会、羽毛球赛、爬山等室内外活动等；
5、入职购买五险一金（养老，医疗，失业，生育，工伤，住房公积金）；
6、另有高温补贴，通讯费补贴、午餐补助、工龄补贴、传统节日过节费、年度健康体检、部门活动经费，旅游经费，早晚定点班车接送，年终绩效奖金等等......
我们的理念
恒心致志、瑞颐人生、源自创新、正兴伟业。
恒瑞源正一直秉承“科研为本，创造健康生活”的理念，拼搏进取、勇于创新，不断实现企业发展的新跨越和新突破。
我们很荣幸和您一样追求卓越并拥有共同的信念。
欢迎您加入恒瑞源正！