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质量体系专员

北京森美希克玛生物科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-04
  • 工作地点:北京-大兴区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1.5万/月
  • 职位类别:医疗器械研发

职位描述

1、负责组织IVD设备质量管理体系各种文件的编制、协调、管理和改善推进;
2
、定期组织实施IVD设备质量体系内审工作,汇编内审情况汇报,问题分析报告,建议报告,跟踪整改实施情况;
3
、参与公司质量部定期组织的公司质量体系内审及管理评审工作;
4
、管理IVD设备质量管理体系相关资料文件;
5
、具体负责IVD设备质量管理体系工作;
6
、对IVD设备质量数据组织汇总必要的统计分析,出具问题报告和纠正预防措施;
7
、负责收集、更新国内外法规标准及公司宣贯;
8
、负责和药监部门建立良好的合作关系;
10
、上级领导交办的其他工作

任职要求:
教育背景:
本科以上学历,生物医学、质量工程等相关理工科专业优先。
培训经历:
质量体系、GMP相关培训、内审员培训
经 验:
熟悉ISO13485质量管理体系及认证工作,有成功完成认证工作经验;
熟悉GMP、医疗器械行业标准规范,有GMP成功导入经验
具有医疗器械行业规范性企业管理经验者优先
具有研发项目管理或研发质量工程师工作经验者优先
有国家注册审核员证书者优先。
技能技巧:
精通ISO9000ISO13485GMP
熟练使用办公软件OFFICE,具有较强的文字能力;
较强的质量管理体系分析能力和策划能力;
熟悉电子产品相关认证工作者优先
态 度:
为人坦诚,工作主动,良好的沟通能力和语言表达能力;
工作责任心强,具备良好的团队合作精神,可承受较大的工作压力

  

职能类别:医疗器械研发

公司介绍

北京森美希克玛生物科技有限公司隶属于森美国际企业集团,森美国际企业集团是以房地产开发、教育投资、医疗投资和生物医药开发为主体的综合性实业和金融投资经济体。

    作为森美企业集团全资控股的子公司,北京森美希克玛生物科技有限公司是其进军生物医药领域的先锋企业之一。公司目前以研发、生产、销售体外诊断产品为主,同时经营高端生物医药原料和代理国际知名体外诊断设备及用品。

    公司目前的注册资本为8000万元,已完成固定资产投入逾一亿元,流动资产累计二亿元,年销售额已超二亿元。公司拥有GMP十万级洁净研发生产厂房,国际一流的研发生产仪器设备和流水线,高端的硬件设施彰显公司强大的产业经济实力!

   “以人为本”是公司最基本的人才理念。目前公司拥有员工逾百名,全部拥有大专以上文化,硕士、博士生占据近四成比例。“和睦、团结、理解、高效”是我们一贯的工作氛围,“让每一位员工与企业一起成长”是我们的人才目标。

    公司自成立起,不断引进先进的现代企业管理理念和制度,紧密结合国内外市场,逐步形成自身的企业发展管理文化,我们在不断的探索、总结、创新,我们的企业文化已日臻完善并显示出勃勃生机!

    作为生物医药领域的新生力量,“国际先进、国内领先”是我们的科研方向。“严谨、有序、高效”是我们的生产理念。“高技术、高质量、高服务”是我们的市场经营方针。

   北京森美希克玛生物科技有限公司已站在巨人肩膀上与海内外同仁一起进步!

联系方式

  • Email:SIKMA@VIP.163.com
  • 公司地址:北京经济技术开发区荣京西街地盛西路8号BDA国际广场H栋 (邮编:100176)
  • 电话:13581554841