北京招聘

1．完成新产品立项有关的部分调研、评估工作；

2．负责制订产品注册计划及策略,实施并负责产品注册及咨询事务；

3．审核药品注册申报资料,并保证在规定时间内完成申报；

4．跟踪并促进所申报品种的审评及审批进程,及时解决或反馈该过程中出现的问题；

5．负责与药品研发机构及临床研究机构的协调与沟通；

6．建立并维护和药品评审机构人员及其他相关人员的关系,保持良好沟通；

7．及时捕捉并反馈、解读注册政策及产品申报信息,给公司提供政策支持,并为公司决策提供建议。

任职要求:

1.药学相关专业硕士及以上学历;5年以上注册工作经验,2年以上同等岗位工作经验；

2.至少独立或领导团队完成过两项新药开发过程中所有注册工作；

3.熟悉并掌握美国FDA和中国CFDA药品管理及注册等相关法规及技术指导原则,了解相关药品注册法规和指南；

4.较强的药品注册信息检索和分析调研能力,良好的项目运作能力,具有解决问题的经验和思路；

5.良好的英语水平。

广州领晟医疗科技有限公司2012年成立于广州科学城，是一家创新模式的新型医药研发企业，专注于新靶点创新药物的引进与开发，国家高新科技企业。广州领晟积极参与全球医药领域的新品种与新技术的引进与开发，已同包括在美国，加拿大，欧洲等多个医药市场的知名医药企业建立了广泛的合作关系，储备了丰富的合作资源，已经形成了颇具规模的研发管线。
目前广州领晟完成多层项目储备，覆盖临床前到临床阶段新药品种9个，4个已进入临床。已与多家国外知名以及上市医药公司建立了长期的合作，包括与德国上市公司Wilex AG、4SC AG、Dr WOLFF等，通过专利药物的合作开发，建立战略性合作伙伴关系。目前已达成4项国际独占许可，2项国内企业独占权合作开发，完成多个合作项目的落地与转化。广州领晟组建了一支由经验丰富的博士后、博士、海归技术专家为核心的高层次、高效率的人才研发队伍。
作为一家发展快速的新技术企业，具有开拓精神的团队，优质的人才是我们领晟发展的动力和基石。我们欢迎有能力有激情，有致从事创新药物开发的您加入。公司网站：***************************/