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现场QA

赛纳生物科技(北京)有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-10-20
  • 工作地点:北京
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:0.7-1万/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理

职位描述

1、现场QA
1.1负责试剂产品小试、转产及正式生产过程中的监控,发现问题,及时反馈;
1.2 检查现场生产操作/记录与标准操作规程的一致性;
1.3 批记录的审核;
1.4生产现场的巡查,并形成问题看板,定期汇报;
2、计量
2.1负责制定计量器具的周期检校计划,并按照计划安排送检或内校;
2.2负责计量器具标识、计量报告/内校记录的整理归档;
2.3负责计量器具台帐的管理;
3、协助完成其他质量管理体系方面的工作。

任职要求:
1、要求生物、药学等相关专业专科及以上学历;
2、可熟练操作办公软件(word、excel等);
3、工作认真细心,理解能力强,思路清晰有条理,善于沟通,执行力强,有较强的学习能力,具备团队合作精神;
4、独立思考,善于发现问题;
5、有1-2年体外诊断试剂行业QA相关工作经验者优先。
6、有13485内审员资格证者优先考虑。

公司介绍

赛纳生物科技(北京)有限公司2015年由北京大学谢晓亮院士、黄岩谊教授、陈子天博士团队创立,总部坐落于北京亦庄经济开发区,是一家集基因测序技术研发、转化、生产、营销为一体的高新技术企业。
公司依托国际***的荧光发生(Fluorogenic)和纠错编码(ECC)两项核心测序技术,研发生产了全自主知识产权的基因测序平台,为基因检测提供上游工具,为行业提供更准确、简便、快速的解决方案。
赛纳生物已申请知识产权97项,已获授权47项,核心技术已获得PCT美国授权。公司具备完善的化学和酶原材料生产基地、2000平万级GMP试剂生产车间、仪器生产工厂和国内***的研发团队,具备自主可控的产品生产能力和研发实力。
公司秉承“通过技术拓展知识边界”的企业愿景,旨在打破目前由外资企业垄断的测序市场现状,构建中国主导的测序新生态。

联系方式

  • 公司地址:北京经济技术开发区科创七街29号OBE互联网创新园7号楼