北京招聘

工作职责:

1. 负责管理海外临床研究项目，确保项目严格按照方案、SOP和相关法规进行；

2. 制定临床项目总体计划，控制临床项目进度、质量、预算等。按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作；

3. 与供应商、专家、管理部门等进行有效的沟通与协调；

4. 与研究者建立和维持良好的关系，提供高质量的学术支持。

任职资格:

1. 大学本科及以上学历，临床、医药学相关专业；

2. 熟悉器械GCP，熟悉CE临床相关法规；

3. 医药企业或CRO至少4年以上临床试验经验，其中1年以上项目管理经验，有海外临床经验者优先；

4. 良好的英语口语和书面沟通能力（PS：海外临床项目为主），CET-6；

5. 良好的沟通协调能力和管理能力，做事主动积极，善于解决问题，较强的计划性和承压性。

先健科技（深圳）有限公司（“先健科技”）是业内领先的心脑血管和外周血管微创介入医疗器械企业，于1999年成立于中国深圳，2011年在香港联合交易所上市（股票代码：1302.HK）。公司具自主知识产权的创新产品布局涵盖结构性心脏病、外周血管病、心脏节律管理、肿瘤及呼吸介入等领域，并拥有全球***的铁基可吸收生物材料平台，在多个细分领域实现技术突破。公司高品质的自主创新产品扎根中国，畅销全球100多个国家和地区。

先健科技持续将销售收入的20%及以上投入研发创新，拥有高质量专利布局近1400项，累计13个产品获NMPA批准纳入“创新医疗器械特别审查程序”。公司于2008年获评“***高新技术企业”， 2020年获评广东省专精特新企业， 2021年获得国家工信部专精特新“小巨人”企业称号，是国家高性能医疗器械创新中心的始创股东单位之一，拥有“国家地方联合工程实验室”、“国家博士后科研工作站”等一系列高水平的科研资质，承担国家“十五”科技攻关课题、国家“973”计划和国家“863”计划等政府科研项目共计50余项，并积极参与各项行业标准的起草和制定。

先健科技坚持产、学、研、用一体化科学发展，携业界医生、科研机构及各界优秀的创新思想共同攻克技术瓶颈，以自主创新为医生带来安全有效的临床治疗手段，为患者带来更优的疾病解决方案，促行业高质量创新发展，率中国医疗技术服务全球。