北京招聘

职位描述：

1、 协助完成临床研究相关文件的撰写。如注册申报资料临床部分 / IB / Protocol / ICF / CSR / 年度报告等；

2、 负责医学监查，包括临床方案的入排除标准的医学监查 / 药物相互作用判断 / 疗效和安全性数据的医学监查 / 医学判断和逻辑性审核 / 阶段性汇总分析及报告等；

3、 协同制定相应的临床试验计划和项目管理计划（时间、质量标准、试验流程、预算、人员）；

4、 负责与KOL进行临床试验方案的沟通；

5、 负责与数据管理及统计分析专家沟通；

6、 协助完成行业相关产品信息收集，整理及分析，并对产品定位、项目立项提供临床专业意见；

7、 负责公司内部医学相关培训。

任职资格：

1、 临床医学专业硕士及以上学历，具有丰富的临床相关专业知识；

2、 有新药研发临床相关工作经验者优先，有医院临床科室相关工作经验者优先；

3、 熟悉创新药物临床研究法规要求及临床试验设计；

4、 了解药物临床试验质量管理规范（GCP）良好的英文水平，能够熟练查阅相关英文文献；

5、 良好的沟通协调能力、数据收集及分析能力以及任务执行力，适应出差；

6、 中英双语阅读和写作能力良好；

7、基础知识扎实，工作能力强，热爱本职工作，工作积极主动、细心谨慎，责任心强，具有良好的职业道德、团队精神、较强人际交往沟通能力；

8、身体健康，能承受较大的工作压力。

首药控股(北京) 有限公司成立于2016年4月19日，是由市、区两级政府共同参股的混合所有制企业。公司总部位于北京亦庄经济技术开发区核心区景园街，专注于肿瘤和糖尿病一类新药的研发和生产。
公司奉行绩效原则，注重经验和人品，在创新药方面将不可能变为了可能。目前，公司已申请发明专利113项，取得授权36项，获得国家一类新药临床批件13项，荣获国家“十二五”“十三五”重大新药创制专项9项，获得北京市科技计划项目10项。公司现有员工近百人，个个都有股拼劲，都很愉悦的在一起共事。员工当中，1人获得北京市“高创计划”，1人获得北京市“海聚工程”，2人获得北京市“优秀青年工程师”，3人获得北京市“科技新星”。
创好药、造中国患者能够吃得起的一类新药，是首药控股人的追求。让我们在责、权、利清晰又等边的机制里，像向日葵一样忠诚于公司，把首药控股打造成为集科研、生产、销售于一体的国际化知名药企。