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药物研发技术总监(职位编号:2012001)

北京中汇康鸿医药科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2012-12-24
  • 工作地点:北京-朝阳区
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:五年以上
  • 学历要求:硕士
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位月薪:20000-29999
  • 职位类别:医药技术研发管理人员  医药技术研发人员

职位描述

岗位职责:
1.建设和带领团队从事药物制剂的开发工作。负责承担药物研发项目,独立设计和指导开展制剂研究工作,包括处方设计、工艺研究、稳定性研究、工艺放大等;

2.负责制定研究项目计划并带领项目组成员按照药物申报资料的要求完成整个项目的研究开发;

3.建立HPLC等多种化学分析仪器的测试方法;

4.参与药物注册申报及现场核查,协调技术资料及生产工艺技术交接;

5.根据最新药品注册法规要求,负责撰写或指导下属撰写相关药品申报资料、原始记录
6.
积极跟踪国内外最新研究进展,参与立项等相关工作;

任职要求:
1.药物制剂或药学相关专业本科以上学历,五年以上行业内相关工作经验;
2.
能够进行研发项目的方案制定、管理实施、质量控制;熟悉药物新剂型设计开发,有良好的实验操作能力;

3.熟悉各种剂型的工业生产设备和生产流程,熟悉制剂工艺放大与验证;
4.
对药品申报流程、注册法规等有全面的理解与掌握,熟悉CTD申报资料格式,了解现阶段技术审评的要求,独立成功注册过产品者和工厂经验者优先;
5.
有较强的写作能力,能独立完成技术资料编写、整理和申报工作;
6.
英语熟练,四级以上,有较高的英语读写能力;能独立进行项目相关的中英文文献检索

7.具有敬业奉献精神;

公司介绍

北京中汇康鸿医药科技有限公司(www.bjzhkh.com)成立于2010年,主要从事原料药和制剂的研究、开发、以及制剂的上市许可申请(MAH),在江苏南通拥有原料药生产基地。目前公司现有员工30余人其中博士1人,硕士8人,部分研发人才具有上市公司和欧美留学工作经历。公司下设:制剂部、分析部、注册部、质量部。公司自创办以来,始终实施以“人才为本、科技为先、发展为重、共享共赢”的可持续发展战略,并一直以“呵护健康、追求卓越、福及众生”为使命,全力打造一流的中汇康鸿品牌,打造受人尊重的企业,并始终坚持“人是一切之根本”的人才观念,坚持“用人唯才、任人为贤、人尽其才、才尽其用”的用人理念,坚持以“诚实笃信、唯实创新、同心同德、精益求精”的企业精神,推动公司健康、快速发展!

联系方式

  • 公司地址:上班地址:华腾国际