北京招聘

一、岗位职责：

1、负责研发项目信息的收集，总结国内外已上市同类药物最新研究和进展。

2、负责制定研发项目临床前药理毒理研究方案及计划。 

3、负责研发项目的成药性方案和药效学、药代动力学、毒理学预试验的设计、实施、数据统计、报告撰写等。 

4、负责筛选非临床评价单位，拟定非临床研究合同，及时跟进研究进展。

5、负责监督委托单位研究质量以及审核研究数据。

6、负责注册申报资料非临床部分的撰写。

二：外语/计算机：

1.CET-6以上，能熟练查阅英文文献及相关资料；

2.熟练使用计算机及常用办公软件，相关专业软件对实验数据进行分析处理；

三、专业/学历：

1.药理学、临床药理学、毒理学、药代动力学等相关专业硕士；

2.具有动物实验基本操作技能，有新药临床前药代动力学、药效学、安全性评价等相关工作经验者优先；                                               

3.熟悉药物研发和申报相关法规；

四、业务能力：

1.具有良好的书面和口头表达能力，能与公司各部门和委托单位进行有效沟通；

2.工作勤奋、积极向上、有责任心、注意细节，能适应出差、有较强的团队合作精神，良好的组织和时间管理技能，同时具有独立工作的能力；

3.具有很强的适应能力，身体健康，能在时间限制和任务压力下工作。

北京越吴医药科技有限公司是是国家***专家为首的团队联合相关投资方正在组建的聚焦生物大分子创新药物开发平台的一部分。公司成立于2019年6月，承担研发平台实施体系中高端重组蛋白类和治疗性抗体类药物理化、生物学活性、结构分析等质量分析方法平台建立和运营，同时负责非临床评价和申报注册管理。
公司注册资本将增加到1000万元，2年内平台建设预计投资3000万元。公司的建立将改变国内治疗用生物制品，尤其1类新药的质量控制手段缺乏和落后的状态，技术达到国际先进水平。
      公司牵头人具有丰富的生物医药研究经验，主要研发人员也都是具有多年工作经验，参与和完成了多个国内治疗用生物制品药物的研发和申报工作的硕士和博士组成。
公司基于蛋白质药物研发中质量研究的重要性，与国际发展趋势接轨，建立了液质连用、毛细管、高效液相、实时定量PCR、生物学活性等几大质量分析平台。同时，为满足国内外临床申报和报产要求，还建立非临床、临床研究部门、质量保证和注册部门。可根据国内标准完成药物的质量研究、稳定性研究，及申报工作。
      公司属于研发公司，主要负责肿瘤、代谢、血液、神经、心血管疾病等领域的蛋白质治疗药物的质量分析方法的建立、优化、验证、转移。研究内容包括抗体、融合蛋白等不同蛋白质药物的高级结构解析、体外活性、含量、纯度、异构体等质量分析和表征方法的研究。
此外，还根据蛋白质药物研发特点有从业多年人员，对蛋白质药物的非临床研究、临床申报、临床研究等相关工作进行管理。