进口注册高级经理(003457) (职位编号：003457)
天士力生物医药股份有限公司
- 公司规模：500-1000人
- 公司性质：上市公司
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2020-10-22
- 工作地点：上海-浦东新区
- 工作经验：招1人
- 学历要求：10-20发布
- 语言要求：不限
- 职位月薪：2.5-5万/月
- 职位类别：生物工程/生物制药 医药技术研发人员
职位描述
岗位职责:
任职资格:
在上级主管的指导和要求下，根据产品分类和公司战略方向，制定药品进口注册策略，在此策略下和法规要求下，撰写、校对和递交药品进口注册申报资料，并跟进和解决注册过程中的问题，以及药品上市后的生命周期内的进口注册有关事宜。
岗位职责：
1.依据公司战略方向和产品类别，制定药品进口注册申报策略；
2.撰写、校对、递交负责产品的进口注册申报资料；
3.负责产品批准后的生命周期维护；
4.负责跟进进口注册有关的法规指导原则的最新动态；
5.其它上级布置的工作。
任职资格:
任职资格：
1.具有5年以上生物药进口注册经验；
2.熟悉非法规国家、法规国家生物药的注册法规，熟悉CTD资料撰写；
3.熟悉生物药研发等技术要求；
4.英文沟通及书写能力较强
5.药学及相关专业硕士学位；
6.善于学习，善于沟通。
公司介绍
经营范围包括生物工程产品的生产（凭许可证经营），中西药制剂、保健品及其他生物医药产品的研究、开发及相关的技术开发、技术服务、技术咨询、技术转让，从事货物及技术的进出口业务，药品批发、药品零售。
联系方式
- 公司地址：地址：span居里路280号