QA主管
汇臻医药研究(北京)有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:创业公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2020-03-17
- 工作地点:北京
- 招聘人数:2人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:0.6-1万/月
- 职位类别:医药技术研发人员 药品生产/质量管理
职位描述
岗位详情:
- 负责公司产品的生产、检验、仓储等工作流程管理,保证按时完成生产计划任务;
- 负责生产现场的监督和管理,完善相关SOP,保证各项规章制度和操作规程有效实施,确保生产过程中各环节符合国家GMP要求,做好关键点控制和记录;
- 质量管理体系的建立及维护;
- 公司产品及生产许可注册申报工作;
- 协助公司产品线规划及新产品开发工作,对公司产品的生产工艺进行小、中试研究及工艺验证。
任职要求:
1、药学、药物制剂、食品相关专业专科以上学历;
2、2年以上相关工作经历;
3、了解制药企业内部运作流程,熟悉药品、保健品行业GMP要求及规范管理,熟练操作计算机和办公软件;
4、具有良好的生产计划制定、执行和组织协调管理、应变能力;
5、性格温和、强烈的责任感,具有敬业精神和探索精神,创新能力沟通能力强。
5、书面和口头表达能力较强,善于与各种不同类型的客户沟通;
6、具备项目管理技能、优秀的问题解决能力,及团队协作精神;
7、有一定的英语的能力;
公司介绍
汇臻医药研究(北京)有限公司是一家专门从事肿瘤免疫治疗及基因治疗领域药物开发的CDMO+CRO公司,位于北京亦庄经济技术开发区,有1800平米先进的中试基地及研发场地为客户提供服务。
汇臻医药秉承“让更多的人享受生物科技创新成果”的理念,以共享共赢、品质***为准则,充分发挥人才资源优势,密切关注客户需求,严格遵循国际化标准操作流程,为国内外肿瘤免疫治疗及罕见病基因治疗领域客户提供高质量和高效率的全链条医药研发服务,协助客户控制研发风险、节约研发经费,支撑更多的原研细胞与基因治疗产品快速上市。
公司具备完整的质量体系,为满足NMPA的日常监管及数据完整性需要,开发的TQMS管理系统,保障了电子数据的合规、可控、真实以及溯源性,推动我国细胞与基因治疗行业的质量管理体系标准早日达到国际领先水平。
汇臻医药秉承“让更多的人享受生物科技创新成果”的理念,以共享共赢、品质***为准则,充分发挥人才资源优势,密切关注客户需求,严格遵循国际化标准操作流程,为国内外肿瘤免疫治疗及罕见病基因治疗领域客户提供高质量和高效率的全链条医药研发服务,协助客户控制研发风险、节约研发经费,支撑更多的原研细胞与基因治疗产品快速上市。
公司具备完整的质量体系,为满足NMPA的日常监管及数据完整性需要,开发的TQMS管理系统,保障了电子数据的合规、可控、真实以及溯源性,推动我国细胞与基因治疗行业的质量管理体系标准早日达到国际领先水平。
联系方式
- 公司地址:地址:span科创十四街99号汇龙森科技园33号楼D座706室