数据管理主管 (MJ000074)
广州誉衡生物科技有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-11-28
- 工作地点:北京-顺义区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.8-1.5万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
岗位职责:
1. 领导和开展誉衡生物所开展的临床试验所需的所有数据管理活动。
2. 协调和指导供应商进行数据管理工作
3. 与供应商联络,把关数据管理项目进度和质量
4. 制定数据管理计划
5. 创建项目相关文件并存档
6. 跟踪项目进度并进行项目更新报告
7. 确保实现与职能相关的关键里程碑,例如完成最终数据库的任务
8. 参加内部和外部会议
9. 可能需要参与客户、内部或机构的审查和核查
任职要求:
1. 医学/药学/数学/管理/计算机等相关专业本科及以上学历;
2. 3年以上药企或CRO临床数据管理经历;
3. 熟悉ICH-GCP、GCP、GCDMP等临床研究、临床试验数据管理相关法律法规;
4. 熟悉医学术语编码;
5.熟悉临床研究的数据管理程序和流程;
6. 良好的沟通协调与跨部门协作能力。
7.系统扎实的专业知识。
职能类别:生物工程/生物制药
公司介绍
广州誉衡生物科技有限公司(以下简称“誉衡生物”)作为一家创新生物制药公司起源于2015年誉衡药业与药明康德的战略合作,2016年3月正式成立,2018年获得来自博裕资本、通和毓承及拾玉资本的战略投资,汇聚了具有国际视野的专业医药开发和管理团队。后与药明康德、药明生物、康德弘翼、Arcus、PPC佳生等行业知名公司建立了合作伙伴关系。
誉衡生物秉承开放、合作的核心价值观,立足国内放眼全球,聚焦肿瘤药物的研发、生产与销售。誉衡生物***个商业化药品——基于全球领先的抗体研发技术平台开发的新型全人源抗PD-1单抗,赛帕利单抗注射液(誉妥®),其***获批适应症为复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤,在II期临床研究中,经研究者评估有效率高达92.86%,将惠及淋巴瘤患者的长期生存。
遵循ICH和GxP的规范,整合利用经广泛认证的先进技术平台和符合GMP要求的生物药生产线,与国内外合作伙伴通力合作开发最前沿的生物医药产品,提高用药可及性,降低患者的用药负担是誉衡生物一直以来坚守的初心和使命。后续,LAG-3等系列前景广阔的单双抗药品在陆续布局与开发中,誉衡生物将以患者为中心,以科学为基础,为健康中国,为全球医生和患者供创新、安全、有效的解决方案,未来可期!
誉衡生物秉承开放、合作的核心价值观,立足国内放眼全球,聚焦肿瘤药物的研发、生产与销售。誉衡生物***个商业化药品——基于全球领先的抗体研发技术平台开发的新型全人源抗PD-1单抗,赛帕利单抗注射液(誉妥®),其***获批适应症为复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤,在II期临床研究中,经研究者评估有效率高达92.86%,将惠及淋巴瘤患者的长期生存。
遵循ICH和GxP的规范,整合利用经广泛认证的先进技术平台和符合GMP要求的生物药生产线,与国内外合作伙伴通力合作开发最前沿的生物医药产品,提高用药可及性,降低患者的用药负担是誉衡生物一直以来坚守的初心和使命。后续,LAG-3等系列前景广阔的单双抗药品在陆续布局与开发中,誉衡生物将以患者为中心,以科学为基础,为健康中国,为全球医生和患者供创新、安全、有效的解决方案,未来可期!
联系方式
- 公司地址:江岸区