北京招聘

岗位职责：

1、统筹管理临床试验稽查工作，系统审阅稽查计划及报告，提炼共性管理经验；

2、负责建立临床试验稽查体系、流程和制度，组织制定临床稽查SOP，定期审阅及完善更新；

3、负责临床稽查团队建设，指导稽查经理工作，监管稽查团队高效开展工作；

4、制订稽查相关培训计划，负责稽查团队人员的培养、管理与考核。

任职要求：

1、学历要求：本科及以上学历。

2、专业要求：医学、药学、中药学等相关专业。

3、工作经验：

（1）8年以上相关工作经验，其中5年以上临床稽查经验；

（2）具备5年以上临床质量管理或稽查管理经验，牵头负责过项目临床核查经验者优先；

（3）负责过创新药或国际多中心临床项目者优先；

（4）熟悉肿瘤领域药物临床研究。

4、能力要求：

（1）精通临床研究全过程，熟悉国内外药物临床研究的法规政策，及临床研究发展与现状；

（2）具有丰富行业资源，能应对临床稽查管理中的各种问题；

（3）具有优秀的沟通协调、团队管理和执行管理能力。

5、职业素养：坚持原则、逻辑性强，能适应出差。

6、语言要求：良好的中、英文听说读写能力。

质量保证、质量控制、QA /QC/稽查、 Quality

  广州誉衡生物科技有限公司（以下简称“誉衡生物”）作为一家创新生物制药公司起源于2015年誉衡药业与药明康德的战略合作，2016年3月正式成立，2018年获得来自博裕资本、通和毓承及拾玉资本的战略投资，汇聚了具有国际视野的专业医药开发和管理团队。后与药明康德、药明生物、康德弘翼、Arcus、PPC佳生等行业知名公司建立了合作伙伴关系。
  誉衡生物秉承开放、合作的核心价值观，立足国内放眼全球，聚焦肿瘤药物的研发、生产与销售。誉衡生物***个商业化药品——基于全球领先的抗体研发技术平台开发的新型全人源抗PD-1单抗，赛帕利单抗注射液（誉妥®），其***获批适应症为复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤，在II期临床研究中，经研究者评估有效率高达92.86%，将惠及淋巴瘤患者的长期生存。
   遵循ICH和GxP的规范，整合利用经广泛认证的先进技术平台和符合GMP要求的生物药生产线，与国内外合作伙伴通力合作开发最前沿的生物医药产品，提高用药可及性，降低患者的用药负担是誉衡生物一直以来坚守的初心和使命。后续，LAG-3等系列前景广阔的单双抗药品在陆续布局与开发中，誉衡生物将以患者为中心，以科学为基础，为健康中国，为全球医生和患者供创新、安全、有效的解决方案，未来可期！